Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når pegintron skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon-alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller alfa-interferon-monoterapi. interferon monoterapi, herunder pegintron, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegali - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - behandling af voksne patienter med akromegali, der har haft et utilstrækkeligt respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og i hvem en passende medicinsk behandling med somatostatin analoger ikke normalisere igf-i koncentrationer, der er eller ikke tolereres. behandling af voksne patienter med akromegali, der har haft et utilstrækkeligt respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og i hvem en passende medicinsk behandling med somatostatin analoger ikke normalisere igf-i koncentrationer, der er eller ikke tolereres.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukæmi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiske midler - tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,pædiatriske patienter med philadelphia-kromosom-positiv cml i kronisk fase med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,voksne patienter med kronisk fase og accelereret fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. effektivitetsdata hos patienter med cml i blast krise er ikke tilgængelige,pædiatriske patienter med kroniske fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimethylfumarat - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant hydrochlorid - atrieflimren - hjertetapi - hurtig konvertering af de seneste udbrud atrieflimmer til sinus rytme i voksne:for ikke-kirurgi patienter: atrial fibrillation .

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - forhøjet blodtryk - kardiovaskulære system - behandling af essentiel hypertension hos voksne:tilføje therapyonduarp er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin. udskiftning therapyadult patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter kan i stedet modtage tabletter af onduarp, der indeholder den samme komponent doser.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne patienter med ph+ cml i blast krise. fra voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuverende behandling af voksne patienter, der er en væsentlig risiko for tilbagefald efter resektion af kit (cd117)-positiv kernen. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. behandlingen af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukæmi, hårete celler - antineoplastiske midler - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid - forhøjet blodtryk - angiotensin ii antagonister, plain, angiotensin ii antagonister, kombinationer - behandling af essentiel hypertension som substitution terapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret på kombinationen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid (hct), taget enten tre single-komponent formuleringer eller som en dual-komponent og en enkelt-komponent formulering.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 og 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 og 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.