NovoNorm Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

novonorm

novo nordisk a/s - repaglinid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - repaglinide je indicirano pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (non-insulina – odvisni diabetes mellitus (niddm)), katere hyperglycaemia ni več mogoče nadzorovati zadovoljivo z prehrana, zmanjšanje telesne teže in telesno vadbo. repaglinid je indiciran tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samega metformina niso zadovoljivo nadzorovali. zdravljenje naj se začne kot dodatek k prehrani in vadbi za znižanje glukoze v krvi glede na obroke.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Odefsey Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hidroklorid, tenofovir alafenamide - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravljenje odraslih in mladostnikov (starih 12 let in starejši z telesne teže vsaj 35 kg), okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv 1) 1 brez znane mutacije, povezane z odpornost proti niso nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (nnrti) razreda, so ali emtricitabine in z virusna obremenitev ≤ 100.000 hiv 1 rna kopij/ml.

Pixuvri Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

pixuvri

les laboratoires servier - pixantrone dimaleate - limfom, non-hodgkin - antineoplastična sredstva - zdravilo pixuvri je indicirano kot monoterapija za zdravljenje odraslih bolnikov z multiplo relapsnimi ali neodzivnimi agresivnimi limfomi brez hodgkinov b celic (nhl). prednost piksantona pri bolnikih, ki se uporabljajo kot pete ali večje kemoterapije pri bolnikih, ki so odporni na zadnjo terapijo.

Prandin Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

prandin

novo nordisk a/s - repaglinid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - repaglinide je indicirano pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (non-insulina – odvisni diabetes mellitus (niddm)), katere hyperglycaemia ni več mogoče nadzorovati zadovoljivo z prehrana, zmanjšanje telesne teže in telesno vadbo. repaglinid je indiciran tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso zadovoljivo nadzorovali samo pri metforminu. zdravljenje naj se začne kot dodatek k prehrani in vadbi za znižanje glukoze v krvi glede na obroke.

Scenesse Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

scenesse

clinuvel europe limited - afamelanotid - protoporfrija, eritropoetik - sproščevalce in zaščitne predmete - preprečevanje fototoksičnosti pri odraslih bolnikih z eritropoetično protoporfirijo (epp).

Travatan Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

travatan

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologi - zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z očesno hipertenzijo ali glavkomom odprtega zakotja (glejte poglavje 5. znižanje zvišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 mesecev do < 18 let, s očesni hipertenzije ali pediatričnih glavkoma (glej poglavje 5.

Xenical Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

xenical

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - debelost - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - xenical je navedena v povezavi z rahlo hypocaloric dieto za zdravljenje debelih bolnikov s a indeks telesne mase (itm) večje ali enako 30 kg/m2 ali bolniki prekomerno telesno težo (itm > 28 kg/m2) z povezanih dejavnikov tveganja. zdravljenje z orlistat, je treba prekiniti po 12 tednih, če bolniki niso mogli izgubiti vsaj 5% telesne teže, kot je izmerjena na začetku terapije.

Juluca Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

juluca

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrij, rilpivirine hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - juluca je primerna za zdravljenje virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) okužbe pri odraslih, ki so virologically-zatreti (hiv-1 rna.