Avrupa Birliği - İtalyanca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metossi polietilene glicole-epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparazioni antianemiche - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (irc) in pazienti adulti e pediatrici;trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia;aumento della quantità di sangue autologo in pazienti in pre-programma di donazione. il suo uso in questa indicazione deve essere bilanciato contro la ha dichiarato un aumento del rischio di eventi tromboembolici. il trattamento deve essere somministrato solo a pazienti con anemia moderata (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nessuna carenza di ferro) se le procedure conservative, non sono disponibili o insufficienti programmati importanti interventi chirurgici non richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o più unità di sangue per le donne, 5 o più unità per i maschi).

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - agenti antineoplastici - vemurafenib è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico positivo alla mutazione braf-v600.

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roche registration gmbh - alectinib cloridrato - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - alecensa in monoterapia è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (nsclc) avanzato anaplastico-linfoma chinasi (alk) -positivo. alecensa come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con alk‑positivo nsclc avanzato precedentemente trattati con crizotinib.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasie al seno - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - cancro della mammella metastatico:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti adulti con metastatico her2-positivo o localmente ricorrente non resecabile di cancro al seno, che non hanno ricevuto una precedente terapia detta anti-her2 o chemioterapia per la loro malattia metastatica. trattamento neoadiuvante del cancro al seno:perjeta è indicato per l'uso in combinazione con trastuzumab e chemioterapia neoadiuvante trattamento di pazienti adulti con her2-positivo localmente avanzato, infiammatorie, o fase precoce di cancro al seno ad alto rischio di recidiva.

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressori - roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di 1 anno di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di arterite a cellule giganti (gca) in pazienti adulti. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani.

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roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agenti antineoplastici - non a piccole cellule del polmone (nsclc)tarceva è anche indicato per passare il trattamento di mantenimento in pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone con mutazioni attivanti di egfr e malattia stabile dopo la chemioterapia di prima linea. tarceva è indicato anche per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo fallimento di almeno un precedente regime chemioterapico. in pazienti con tumori senza mutazioni attivanti di egfr, tarceva è indicato quando le altre opzioni di trattamento non sono considerati idonei. in caso di prescrizione di tarceva, i fattori associati con la sopravvivenza prolungata devono essere presi in considerazione. nessun beneficio in termini di sopravvivenza o di altri effetti clinicamente rilevanti del trattamento è stato dimostrato in pazienti con epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negativo tumori. pancreas cancertarceva in combinazione con gemcitabina è indicata per il trattamento di pazienti con cancro pancreatico metastatico. in caso di prescrizione di tarceva, i fattori associati con la sopravvivenza prolungata devono essere presi in considerazione.

İtalya - İtalyanca - Ministero della Salute

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