Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rivastigmine 4
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
N06DA03
rivastigmine 4
4,5 mg
Gélule
pour une gélule > rivastigmine 4,5 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
psychoanaleptiques
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE EG permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.RIVASTIGMINE EG est utilisé pour le traitement symptomatique des patients adultes atteint
397 895-3 ou 34009 397 895 3 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 906-5 ou 34009 397 906 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 123-5 ou 34009 576 123 5 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 124-1 ou 34009 576 124 1 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 125-8 ou 34009 576 125 8 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 126-4 ou 34009 576 126 4 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 168 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 127-0 ou 34009 576 127 0 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 128-7 ou 34009 576 128 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 129-3 ou 34009 576 129 3 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 130-1 ou 34009 576 130 1 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 131-8 ou 34009 576 131 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 168 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 897-6 ou 34009 397 897 6 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 132-4 ou 34009 576 132 4 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 898-2 ou 34009 397 898 2 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 899-9 ou 34009 397 899 9 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 900-7 ou 34009 397 900 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 901-3 ou 34009 397 901 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 903-6 ou 34009 397 903 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 904-2 ou 34009 397 904 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 905-9 ou 34009 397 905 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2018;
Archivée le 12/01/2021
2009-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017 Dénomination du médicament RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule Rivastigmine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ? 3. Comment prendre RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03. La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine. La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylc Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rivastigmine (sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine).................................................... 4,5 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 58,90 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Poudre blanc cassé à jaunâtre dans des gélules de taille 2 à tête brune et corps brun. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer. · Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d’une démence chez les patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence associée à la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s’assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient. Posologie La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment des repas. Les gélules doivent être avalées entières. Dose initiale 1,5 mg deux fois par jour. Ajustement posologique La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d’une tolérance satisfaisante de chaque posologie après au moins deux semaines de traitement à chaque palier posologique. En cas de su Belgenin tamamını okuyun