RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

rivastigmine 4

から入手可能:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATCコード:

N06DA03

INN（国際名）:

rivastigmine 4

投薬量:

4,5 mg

医薬品形態:

Gélule

構図:

pour une gélule > rivastigmine 4,5 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

処方タイプ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

治療領域:

psychoanaleptiques

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE EG permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.RIVASTIGMINE EG est utilisé pour le traitement symptomatique des patients adultes atteint

製品概要:

397 895-3 ou 34009 397 895 3 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 906-5 ou 34009 397 906 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 123-5 ou 34009 576 123 5 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 124-1 ou 34009 576 124 1 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 125-8 ou 34009 576 125 8 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 126-4 ou 34009 576 126 4 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 168 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 127-0 ou 34009 576 127 0 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 128-7 ou 34009 576 128 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 129-3 ou 34009 576 129 3 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 130-1 ou 34009 576 130 1 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 131-8 ou 34009 576 131 8 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 168 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 897-6 ou 34009 397 897 6 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 132-4 ou 34009 576 132 4 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 898-2 ou 34009 397 898 2 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 899-9 ou 34009 397 899 9 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 900-7 ou 34009 397 900 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 901-3 ou 34009 397 901 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 903-6 ou 34009 397 903 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 904-2 ou 34009 397 904 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 905-9 ou 34009 397 905 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2018;

認証ステータス:

Archivée le 12/01/2021

承認日:

2009-10-20

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.
La substance active de RIVASTIGMINE EG est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints
de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de
Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au
niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur
appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit
en bloquant les enzymes responsables de la
destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la
butylc

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE EG 4,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine (sous forme d’hydrogénotartrate de
rivastigmine).................................................... 4,5
mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 58,90 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Poudre blanc cassé à jaunâtre dans des gélules de taille 2 à
tête brune et corps brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d’Alzheimer.
·
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients atteints de maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence associée à
la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon
les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit
être entrepris que si un proche peut s’assurer régulièrement
de la prise du médicament par le patient.
Posologie
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment des repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
Dose initiale
1,5 mg deux fois par jour.
Ajustement posologique
La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est
bien tolérée pendant au moins deux semaines de
traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une
augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour
puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d’une
tolérance satisfaisante de chaque posologie après au moins
deux semaines de traitement à chaque palier posologique.
En cas de su