Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Slovence
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB04
inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
Prašiči (mladice in svinje)
Imunologija
Za pasivno zaščito pujski prek kolostrum po aktivno imunizacijo za svinje in brejih za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni in poškodbah postopno in ne-postopno atrophic rinitis, kot tudi za zmanjšanje hujšanje, povezanih z Bordetella-bronchiseptica in Pasteurella-multocida okužb med pitanje obdobje. Izziv študije so pokazale, da je pasivno imunost traja do pujski, ki so šest tednov starosti, medtem ko v kliničnih preskusov na terenu, koristne učinke cepljenja (zmanjšanje v nosni lezije rezultat in hujšanje), so opazili, dokler zakol.
Revision: 4
Pooblaščeni
2010-09-15
16 B. NAVODILO ZA UPORABO 17 NAVODILO ZA UPORABO RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak 2 ml odmerek vsebuje: UČINKOVINE: Inaktivirani sev bakterije _Bordetella bronchiseptica, _ 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije _ Pasteurella multocida_ tipa D (PMTr): ........... ≥ _ _ 1 MED 63 (**) (*) _Bordetella bronchiseptica _ število celic v log 10 . (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali. DODATKI: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng POMOŽNA SNOV: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg Bela homogena suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z _Bordetella bronchiseptica_ in s _Pasteurella multocida_ v obdobju pitanja. Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov. 18 6. NEŽELENI U Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Belgenin tamamını okuyun