Rhiniseng

Country: Եվրոպական Միություն

language: սլովեներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER, recombinant type-D Pasteurella-multocida toxin

MAH:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC_code:

QI09AB04

INN:

inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

therapeutic_group:

Prašiči (mladice in svinje)

therapeutic_area:

Imunologija

therapeutic_indication:

Za pasivno zaščito pujski prek kolostrum po aktivno imunizacijo za svinje in brejih za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni in poškodbah postopno in ne-postopno atrophic rinitis, kot tudi za zmanjšanje hujšanje, povezanih z Bordetella-bronchiseptica in Pasteurella-multocida okužb med pitanje obdobje. Izziv študije so pokazale, da je pasivno imunost traja do pujski, ki so šest tednov starosti, medtem ko v kliničnih preskusov na terenu, koristne učinke cepljenja (zmanjšanje v nosni lezije rezultat in hujšanje), so opazili, dokler zakol.

leaflet_short:

Revision: 4

authorization_status:

Pooblaščeni

authorization_date:

2010-09-15

PIL

16
B. NAVODILO ZA UPORABO
17
NAVODILO ZA UPORABO
RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ŠPANIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
UČINKOVINE:
Inaktivirani sev bakterije
_Bordetella bronchiseptica, _
833CER : ............................ 9.8 BbCC(*)
Rekombinantni toksin bakterije
_ Pasteurella multocida_
tipa D (PMTr): ........... ≥
_ _
1 MED
63
(**)
(*)
_Bordetella bronchiseptica _
število celic v log
10
.
(**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje
miši z 0,2 ml 5-kratno
razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
DODATKI:
gel aluminijevega hidroksida
..........................................................................
6,4 mg (aluminij)
DEAE-dekstran
ginseng
POMOŽNA SNOV:
formaldehid
.....................................................................................................................
0,8 mg
Bela homogena suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni
imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje
kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega
atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje
izgube teže, povezane z okužbo z
_Bordetella bronchiseptica_
in s
_Pasteurella multocida_
v obdobju
pitanja.
Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler
niso prašički stari 6 tednov, v
kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene
nosnih lezij in izgube teže) opažajo do
zakola.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke
ali na katero koli pomožno snov.
18
6.
NEŽELENI U�

SPC

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA