Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus Do Síndrome Porcino Respiratória E Reprodutiva 107.0 DICT50
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AD03
The vaccine against the virus of the Syndrome and Reproductive and Respiratory rate of pigs (PRRSV)
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Vírus do Síndrome Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRSV)
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (+ 1 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (+ 1 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml (+ 1 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 20 ml (+ 12 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml (+ 12 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 200 ml (+ 12 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 20 ml (+ 25 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 100 ml (+ 25 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 200 ml (+ 25 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 1 DE 28 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 2 DE 28 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (2 ml) contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS Liofilizado: Vírus vivo atenuado do Síndrome Reprodutivo e Respiratório dos Suínos (PRRSV), estirpe 94881 (genótipo 1): 10 3,9 - 10 7,0 DICT 50 * * Dose Infecciosa 50% em Cultura de Tecidos ADJUVANTE Solvente: Carbómero: 2,0 mg Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável. Liofilizado: esbranquiçado a cinzento-esbranquiçado Solvente: solução límpida incolor 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de fêmeas reprodutoras de explorações afetadas com o Vírus do Síndrome Reprodutivo e Respiratório dos Suínos (PRRSV) Europeu (genótipo 1) para reduzir a duração da virémia, a proporção de marrãs/porcas virémicas e a carga viral no sangue após a exposição ao PRRSV, tal como demonstrado sob condições experimentais. Início da imunidade: 4 semanas Duração da imunidade: 17 semanas A vacinação de fêmeas reprodutoras de acordo com o esquema recomendado descrito na secção 4.9 reduz os distúrbios reprodutivos negativos associados ao PRRSV. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 3 DE 28 Em condições de desafio experimental, foi demonstrada adicionalmente uma redução na transmissão do vírus por via transplacentária após o desafio. Em leitões nascidos de porcas vacinadas, foi também demonstrada uma redução do impacto negativo da Belgenin tamamını okuyun