Reprocyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

유효 성분:

Vírus Do Síndrome Porcino Respiratória E Reprodutiva 107.0 DICT50

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QI09AD03

INN (International Name):

The vaccine against the virus of the Syndrome and Reproductive and Respiratory rate of pigs (PRRSV)

약제 형태:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

관리 경로:

Via intramuscular

처방전 유형:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

치료 그룹:

Suínos

치료 영역:

Vírus do Síndrome Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRSV)

제품 요약:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (+ 1 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (+ 1 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml (+ 1 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 20 ml (+ 12 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml (+ 12 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 200 ml (+ 12 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 20 ml (+ 25 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 100 ml (+ 25 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 200 ml (+ 25 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim

제품 특성 요약

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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável
para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Liofilizado:
Vírus vivo atenuado do Síndrome Reprodutivo e Respiratório dos
Suínos (PRRSV), estirpe 94881
(genótipo 1): 10
3,9
- 10
7,0
DICT
50
*
* Dose Infecciosa 50% em Cultura de Tecidos
ADJUVANTE
Solvente:
Carbómero: 2,0 mg
Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Liofilizado: esbranquiçado a cinzento-esbranquiçado
Solvente: solução límpida incolor
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de fêmeas reprodutoras de explorações
afetadas com o Vírus do Síndrome
Reprodutivo e Respiratório dos Suínos (PRRSV) Europeu (genótipo 1)
para reduzir a duração da
virémia, a proporção de marrãs/porcas virémicas e a carga viral
no sangue após a exposição ao
PRRSV, tal como demonstrado sob condições experimentais.
Início da imunidade:
4 semanas
Duração da imunidade:
17 semanas
A vacinação de fêmeas reprodutoras de acordo com o esquema
recomendado descrito na secção 4.9
reduz os distúrbios reprodutivos negativos associados ao PRRSV.
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Em condições de desafio experimental, foi demonstrada adicionalmente
uma redução na transmissão
do vírus por via transplacentária após o desafio. Em leitões
nascidos de porcas vacinadas, foi também
demonstrada uma redução do impacto negativo da