Reprocyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktivni sastojci:

Vírus Do Síndrome Porcino Respiratória E Reprodutiva 107.0 DICT50

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC koda:

QI09AD03

INN (International ime):

The vaccine against the virus of the Syndrome and Reproductive and Respiratory rate of pigs (PRRSV)

Farmaceutski oblik:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Administracija rute:

Via intramuscular

Tip recepta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapijska grupa:

Suínos

Područje terapije:

Vírus do Síndrome Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRSV)

Proizvod sažetak:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml (+ 1 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (+ 1 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml (+ 1 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 20 ml (+ 12 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml (+ 12 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 200 ml (+ 12 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 20 ml (+ 25 fr. 20ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 100 ml (+ 25 fr. 100ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 200 ml (+ 25 fr. 200ml solv) 888/01/15DIVPT Autorizado Sim

Svojstava lijeka

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
PÁGINA 1 DE 28
ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
PÁGINA 2 DE 28
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ReproCyc PRRS EU liofilizado e solvente para suspensão injetável
para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Liofilizado:
Vírus vivo atenuado do Síndrome Reprodutivo e Respiratório dos
Suínos (PRRSV), estirpe 94881
(genótipo 1): 10
3,9
- 10
7,0
DICT
50
*
* Dose Infecciosa 50% em Cultura de Tecidos
ADJUVANTE
Solvente:
Carbómero: 2,0 mg
Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Liofilizado: esbranquiçado a cinzento-esbranquiçado
Solvente: solução límpida incolor
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de fêmeas reprodutoras de explorações
afetadas com o Vírus do Síndrome
Reprodutivo e Respiratório dos Suínos (PRRSV) Europeu (genótipo 1)
para reduzir a duração da
virémia, a proporção de marrãs/porcas virémicas e a carga viral
no sangue após a exposição ao
PRRSV, tal como demonstrado sob condições experimentais.
Início da imunidade:
4 semanas
Duração da imunidade:
17 semanas
A vacinação de fêmeas reprodutoras de acordo com o esquema
recomendado descrito na secção 4.9
reduz os distúrbios reprodutivos negativos associados ao PRRSV.
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
PÁGINA 3 DE 28
Em condições de desafio experimental, foi demonstrada adicionalmente
uma redução na transmissão
do vírus por via transplacentária após o desafio. Em leitões
nascidos de porcas vacinadas, foi também
demonstrada uma redução do impacto negativo da