Repaglinide Krka

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İzlandaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

repaglíníð

Mevcut itibaren:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

A10BX02

INN (International Adı):

repaglinide

Terapötik grubu:

Lyf notuð við sykursýki

Terapötik alanı:

Sykursýki, tegund 2

Terapötik endikasyonlar:

Handa er ætlað í sjúklinga með tegund-sykursýki 2 (ekki insúlín-háð sykursýki (NIDDM)) sem hyperglycaemia getur ekki lengur að vera stjórnað fullnægjandi með mataræði, megrun og æfa. Meðferð ætti að vera hafin sem viðbót til að fæði og æfa til að lækka blóðsykur í tengslum við mat.

Ürün özeti:

Revision: 8

Yetkilendirme durumu:

Leyfilegt

Yetkilendirme tarihi:

2009-11-03

Bilgilendirme broşürü

26
B. FYLGISEÐILL
27
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TÖFLUR
REPAGLINIDE KRKA 1 MG TÖFLUR
REPAGLINIDE KRKA 2 MG TÖFLUR
repaglíníð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing um allar aukaverkanir. Þetta
gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Repaglinide Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Repaglinide Krka
3.
Hvernig nota á Repaglinide Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Repaglinide Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM REPAGLINIDE KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Repaglinide Krka er _sykursýkilyf til inntöku sem inniheldur
repaglíníð_ sem hefur þau áhrif að
briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur
(glúkósi) í blóðinu.
SYKURSÝKI TEGUND 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir
ekki nóg af insúlíni til að stjórna
sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega
við insúlíninu sem brisið framleiðir.
Repaglinide Krka er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá
fullorðnum til viðbótar við betri
stjórn á mataræði og hreyfingu. Meðferð með Repaglinide Krka er
yfirleitt hafin þegar mataræði,
hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á
blóðsykri (eða lækka hann).
Einnig er unnt að gefa Repaglinide Krka samhliða metformíni, sem er
annað lyf við sykursýki.
Sýnt hefur verið fram á að Repaglinide Krka lækkar b

Ürün özellikleri

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Repaglinide Krka 0,5 mg töflur
Repaglinide Krka 1 mg töflur
Repaglinide Krka 2 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Repaglinide Krka 0,5 mg töflur
Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
Repaglinide Krka 1 mg töflur
Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
Repaglinide Krka 2 mg töflur
Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla
Repaglinide Krka 0,5 mg töflur
Töflurnar eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar með skálaga
brúnum.
Repaglinide Krka 1 mg töflur
Töflurnar eru ljósbrúngular, kringlóttar, tvíkúptar með
skálaga brúnum og hugsanlega dekkri blettum.
Repaglinide Krka 2 mg töflur
Töflurnar eru bleikar, með marmaraáferð, kringlóttar, tvíkúptar
með skálaga brúnum og hugsanlega
dekkri blettum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Repaglíníð er ætlað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá
fullorðnum þegar ekki er lengur hægt að
hafa viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði, megrun og
líkamsþjálfun. Repaglíníð er einnig hægt
að nota samhliða metformíni hjá fullorðnum með sykursýki tegund
2, þegar viðunandi
blóðsykursstjórn hefur ekki náðst með metformíni einu sér.
Hefja skal meðferð sem viðbót við viðeigandi mataræði og
líkamsþjálfun til að lækka blóðsykur í
tengslum við máltíðir.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Repaglíníð á að gefa fyrir máltíðir og stilla á skammta hvers
einstaklings fyrir sig til að ná sem bestum
árangri við stjórnun blóðsykurs. Auk þess sem sjúklingur
fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi
eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri
sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað
minnsta virkan skammt handa honum. Einnig getur verið gagnlegt að
mæla þéttni sykraðs blóðrauða
til að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni.
Reglubundið eftirlit er nauðsynlegt, bæði til að