Refobacin Creme

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Gentamicinsulfat

Mevcut itibaren:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC kodu:

D06AX07

INN (International Adı):

Gentamicin sulfate

Farmasötik formu:

Creme

Kompozisyon:

Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm

Uygulama yolu:

Auftragen auf die Haut

Ürün özeti:

PZN: 00860777 Darreichung: Creme Menge: 5 g; PZN: 00860783 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 02469250 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 06989710 Darreichung: Creme Menge: 100 g

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-03-31

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REFOBACIN CREME
1 mg/g Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Refobacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin beachten?
3.
Wie ist Refobacin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Refobacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REFOBACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Refobacin ist ein Breitbandantibiotikum.
Refobacin enthält als Wirkstoff das Breitbandantibiotikum Gentamicin.
Seine Wirksamkeit besteht
in der Abtötung der Bakterien, die auf der Haut Infektionen,
Entzündungen und Eiterungen
verursachen können. Der Wirkstoff ist in einer hautverträglichen
Cremegrundlage enthalten.
Refobacin wird zur lokalen Behandlung von Unterschenkelgeschwüren
(Ulcus cruris) und
Wundliegen (Dekubitus) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REFOBACIN BEACHTEN?
REFOBACIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Gentamicinsulfat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Es können Parallelallergien mit anderen Aminoglykosidantibiotika wie
z. B. Neomycin bestehen.
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Refobacin Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1,67 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1 mg Gentamicin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 120 mg Propylenglycol
10 mg Propylenglycolmonopalmitostearat, maximal 5 ppm
Butylhydroxytoluol (im weißen Vaselin)
und 90 mg Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) pro 1 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (Wasser-in-Öl Emulsion)
Refobacin ist eine fast weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ulcus cruris; Dekubitus.
Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum zur topischen Anwendung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Refobacin wird 2- bis 3mal täglich dünn auf die erkrankten
Hautbezirke aufgetragen.
_Kinder und Jugendliche _
Refobacin wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen aufgrund
des Fehlens von Daten.
Art der Anwendung
Die Anwendung von Refobacin sollte auf wenige Tage begrenzt werden.
Wird ein Verband erforder-
lich, so braucht dieser nur 1mal täglich gewechselt zu werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Be-
standteile.
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Es können Parallelallergien mit anderen Aminoglykosidantibiotika
bestehen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Refobacin ist NICHT ZUR ANWENDUNG im Gehörgang, AN AUGEN UND
SCHLEIMHÄUTEN bestimmt.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sowie bei
Überwuchern von gegen Gentamicin-
unempfindlichen Keimen (z. B. Pilze) ist bei länger dauernder
Anwendung die Therapie abzubre-
chen.
Bei Patienten, die einer systemischen (oral, i.m., i.v., etc.) und
lokalen Antibiotikatherapie bedürfen,
hat die systemische Behandlung Vorrang. In diesem Fall sollte die
lokale Behandlung mit dem glei-
chen Antibiotikum zur Vermeidung von Resistenzen unterbleiben.