देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D06AX07
Gentamicin sulfate
Creme
Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm
Auftragen auf die Haut
PZN: 00860777 Darreichung: Creme Menge: 5 g; PZN: 00860783 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 02469250 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 06989710 Darreichung: Creme Menge: 100 g
verlängert
2000-03-31
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REFOBACIN CREME 1 mg/g Gentamicin (als Gentamicinsulfat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Refobacin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin beachten? 3. Wie ist Refobacin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Refobacin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REFOBACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Refobacin ist ein Breitbandantibiotikum. Refobacin enthält als Wirkstoff das Breitbandantibiotikum Gentamicin. Seine Wirksamkeit besteht in der Abtötung der Bakterien, die auf der Haut Infektionen, Entzündungen und Eiterungen verursachen können. Der Wirkstoff ist in einer hautverträglichen Cremegrundlage enthalten. Refobacin wird zur lokalen Behandlung von Unterschenkelgeschwüren (Ulcus cruris) und Wundliegen (Dekubitus) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REFOBACIN BEACHTEN? REFOBACIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Gentamicinsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Es können Parallelallergien mit anderen Aminoglykosidantibiotika wie z. B. Neomycin bestehen. _ _ WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Refobacin Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1,67 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1 mg Gentamicin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 120 mg Propylenglycol 10 mg Propylenglycolmonopalmitostearat, maximal 5 ppm Butylhydroxytoluol (im weißen Vaselin) und 90 mg Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) pro 1 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme (Wasser-in-Öl Emulsion) Refobacin ist eine fast weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ulcus cruris; Dekubitus. Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum zur topischen Anwendung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Refobacin wird 2- bis 3mal täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen. _Kinder und Jugendliche _ Refobacin wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten. Art der Anwendung Die Anwendung von Refobacin sollte auf wenige Tage begrenzt werden. Wird ein Verband erforder- lich, so braucht dieser nur 1mal täglich gewechselt zu werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be- standteile. Seite 2 von 6 Es können Parallelallergien mit anderen Aminoglykosidantibiotika bestehen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Refobacin ist NICHT ZUR ANWENDUNG im Gehörgang, AN AUGEN UND SCHLEIMHÄUTEN bestimmt. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sowie bei Überwuchern von gegen Gentamicin- unempfindlichen Keimen (z. B. Pilze) ist bei länger dauernder Anwendung die Therapie abzubre- chen. Bei Patienten, die einer systemischen (oral, i.m., i.v., etc.) und lokalen Antibiotikatherapie bedürfen, hat die systemische Behandlung Vorrang. In diesem Fall sollte die lokale Behandlung mit dem glei- chen Antibiotikum zur Vermeidung von Resistenzen unterbleiben. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें