Recocam

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Slovakça

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

meloxicam

Mevcut itibaren:

Bimeda Animal Health Limited

ATC kodu:

QM01AC06

INN (International Adı):

meloxicam

Terapötik grubu:

Horses; Pigs; Cattle

Terapötik alanı:

Oxicams

Terapötik endikasyonlar:

CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.

Ürün özeti:

Revision: 5

Yetkilendirme durumu:

oprávnený

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-13

Bilgilendirme broşürü

19
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
20
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
RECOCAM 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK, OŠÍPANÉ A
KONE
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Írsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a
kone.
Meloxikam
3.
OBSAH: ÚČINNÁEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Meloxikam
20 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Etanol 99,9 %
150 mg
Číry, žltý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Hovädzí dobytok
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou na
zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho
hovädzieho dobytka.
Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou
liečbou.
Ošípané
Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zníženie príznakov
krívania a zápalu.
Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm
mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou
antibiotickou liečbou.
Kone
Tlmenie
zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového
aparátu.
Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
5.
KONTRAINDIKÁCI
E
21
Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo
obličiek a s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať

Ürün özellikleri

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Recocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a
kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ(-E) LÁTKA(-Y):
Meloxikam
20 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Etanol
150 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry žltý injekčný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOV
é DRUHY
Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Hovädzí dobytok
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s
príslušnou antibiotickou liečbou na
zníženie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na
zníženie klinických príznakov u teliat
starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho
hovädzieho dobytka.
Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou
liečbou.
Ošípané
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie
príznakov krívania a zápalu.
Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm
mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou
antibiotickou liečbou.
Kone
Tlmenie
zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového
aparátu.
Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Pozri bod 4.7.
Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
3
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo
obličiek a s hemoragickými poruchami
alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok(-y).
Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden
týždeň.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú..
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prer