Ülke: Avrupa Birliği
Dil: İtalyanca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.
Revision: 46
autorizzato
1998-12-03
91 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 92 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PROMETAX 1,5 MG CAPSULE RIGIDE PROMETAX 3,0 MG CAPSULE RIGIDE PROMETAX 4,5 MG CAPSULE RIGIDE PROMETAX 6,0 MG CAPSULE RIGIDE rivastigmina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Prometax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prometax 3. Come prendere Prometax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prometax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È PROMETAX E A COSA SERVE Prometax contiene il principio attivo rivastigmina. Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi. Nei pazienti con demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono l’acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi, Prometax fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson. Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di ap Belgenin tamamını okuyun
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prometax 1,5 mg capsule rigide Prometax 3,0 mg capsule rigide Prometax 4,5 mg capsule rigide Prometax 6,0 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Prometax 1,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina. Prometax 3,0 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3,0 mg di rivastigmina. Prometax 4,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina. Prometax 6,0 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6,0 mg di rivastigmina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Prometax 1,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore giallo e testa di colore giallo, con il marchio “ENA 713 1,5 mg” di colore rosso sul corpo. Prometax 3,0 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancione e testa di colore arancione, con il marchio “ENA 713 3 mg” di colore rosso sul corpo. Prometax 4,5 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore rosso e testa di colore rosso, con il marchio “ENA 713 4,5 mg” di colore bianco sul corpo. Prometax 6,0 mg capsule rigide Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di colore arancione e testa di colore rosso, con il marchio “ENA 713 6 mg” di colore rosso sul corpo. 3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia de Belgenin tamamını okuyun