Ülke: Avrupa Birliği
Dil: İspanyolca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
maropitant
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Tracto alimentario y metabolismo, Otros antieméticos
Perros:Para el tratamiento y la prevención de la náusea inducida por chemotherapyFor la prevención de los vómitos, excepto que la inducida por el movimiento sicknessFor el tratamiento de los vómitos, en combinación con otros de apoyo measuresFor la prevención de riesgo de náuseas y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después de la utilización de la μ-opiáceo agonista de los receptores morphineCats:Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto que la inducida por el movimiento sicknessFor el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas de apoyo.
Revision: 6
Autorizado
2017-06-19
15 B. PROSPECTO 16 PROSPECTO: PREVOMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos maropitant 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Maropitant 10 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 11,1 mg Solución transparente, de incolora a amarillo claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Perros • Para el tratamiento y prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. • Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis. • Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias. • Para la prevención de las náuseas y los vómitos perioperatorios y la mejora de la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina, un agonista de los 17 receptores μ opiáceos. Gatos • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis. • Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Puede producirse dolor en el lugar de inyección con la inyección subcutánea. En los gatos es muy frecuente observar una respuesta leve o moderada a la inyección (aproximadamente un tercio de los gatos). En muy raras ocasiones, pueden aparecer reacciones de tipo anafiláctico (edema alérgico, urticaria, eritema, colapso, Belgenin tamamını okuyun
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, de incolora a amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros • Para el tratamiento y prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. • Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis. • Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias. • Para la prevención de las náuseas y los vómitos perioperatorios y la mejora de la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina, un agonista de los receptores μ opiáceos. Gatos • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis. • Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias. 4.3. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los vómitos pueden asociarse a procesos graves y muy debilitantes, como las obstrucciones gastrointestinales; por tanto, deben realizarse las evaluaciones diagnósticas apropiadas. La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben usarse junto con otras medidas veterinarias y complementarias, tales como el control de la dieta y un tratamiento de reposición de líquidos mientras se tratan las causas subyacentes de los vómitos. Maropitant 10 mg Alcohol bencílico (E1519) 11,1 mg 3 No se recomienda el uso de este medicamento veterinario contra los vómitos asociados a cinetosis. Perros: Aunque se ha demostrado que el maropitant es eficaz tanto en el tratamiento como en la prevención de la emesis induci Belgenin tamamını okuyun