Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Çekçe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropatické painPregabalin Sandoz je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsyPregabalin Sandoz je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Sandoz je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.
Revision: 17
Autorizovaný
2015-06-19
71 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 72 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PREGABALIN SANDOZ 25 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN SANDOZ 50 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN SANDOZ 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN SANDOZ 100 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN SANDOZ 150 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN SANDOZ 200 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN SANDOZ 225 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN SANDOZ 300 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregabalin Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Pregabalin Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pregabalin Sandoz patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Pregabalin Sandoz se užívá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může Belgenin tamamını okuyun
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Bledě žluto-hnědé, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Neprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky Neprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. 3 Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Neprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) vyplněné bílým až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky Neprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikost Belgenin tamamını okuyun