Pregabalin Sandoz

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Maltaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Terapötik grubu:

Anti-epilettiċi,

Terapötik alanı:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Terapötik endikasyonlar:

Newropatiku painPregabalin Sandoz huwa indikat għat-trattament tal-uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali f'persuni adulti. EpilepsyPregabalin Sandoz huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Sandoz huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Ürün özeti:

Revision: 17

Yetkilendirme durumu:

Awtorizzat

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-19

Bilgilendirme broşürü

71
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
72
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ 100 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KAPSULI IBSIN
pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Pregabalin Sandoz u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Sandoz
3.
Kif għandek tieħu Pregabalin Sandoz
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pregabalin Sandoz
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN SANDOZ U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Sandoz jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jintużaw
għall-kura tal-epilessija, l-uġigħ
nevrotiku u d-Disturb ta’ Ansjetà Ġeneralizzata (GAD - Generalised
Anxiety Disorder) fl-adulti.
UĠIGĦ NEVROTIKU PERIFERALI U ĊENTRALI:
Pregabalin Sandoz jintuża sabiex jiġi kkurat uġigħ fit-tul
ikkawżat minn ħsara fin-nervituri. Hemm numru ta’ mard li jista’
jikkaġuna wġigħ nevrotiku
periferali, bħad-dijabete jew il-ħruq ta’ Sant’Antnin.
Is-sensazzjonijiet ta’ uġigħ li wieħed iħoss jistgħu
jiġu deskritti bħala sħana, ħruq, tektik, uġigħ li jiġri minn
parti għal oħra tal-ġisem, tniffid, uġigħ
qawwi, bugħawwieġ, weġgħat,

Ürün özellikleri

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Sandoz 25 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Sandoz 50 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz 75 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz 100 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz 150 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz 200 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz 225 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz 300 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Sandoz 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz 50 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz 75 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz 100 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz 150 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz 200 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz 225 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz 300 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa.
Pregabalin Sandoz 25 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak kannella ċar isfar ċar, daqs tal-kapsula 4 (14.3
mm x 5.3 mm), mimli bi trab abjad
sa kważi abjad.
Pregabalin Sandoz 50 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak isfar ċar, daqs tal-kapsula 3 (15.9 mm x 5.8 mm),
mimli bi trab abjad sa kważi
abjad.
Pregabalin Sandoz 75 mg kapsuli iebsin
Għatu opak aħmar u korp opak abjad, daqs kapsula 4 (14.3 mm x 5.3
mm), mimli trab abjad sa kważi
abjad.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kapsuli iebsin
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled
with white to nearly white
coloured powder.
Pregabalin Sandoz 150 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp abjad opak, daqs 2 tal-kapsula (18.0 mm x 6.4 mm), mimli
bi trab abjad sa kważi abjad.
Pregabalin Sandoz 200 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak oranġjo ċar,