Prednitop Creme

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Prednicarbat

Mevcut itibaren:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC kodu:

D07AC18

INN (International Adı):

Prednicarbat

Farmasötik formu:

Creme

Kompozisyon:

Prednicarbat (23234) 2,5 Milligramm

Uygulama yolu:

Auftragen auf die Haut

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2004-01-16

Bilgilendirme broşürü

PREDNITOP CREME
Zul.-Nr. 55615.00.00
ENR 2155615
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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNITOP
® CREME
2,5 mg/g
Prednicarbat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST PREDNITOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNITOP CREME BEACHTEN?
3.
WIE IST PREDNITOP CREME ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PREDNITOP CREME AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST PREDNITOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Prednitop
Creme
enthält
den
Wirkstoff
Prednicarbat,
ein
abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon
mit
u.a.
entzündungs-
und
allergiehemmenden
Eigenschaften (Glukokortikoid).
PREDNITOP CREME WIRD ANGEWENDET,
bei
entzündlichen
Hauterkrankungen,
bei
denen
eine
äußerliche
Behandlung
mit
mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist, z.B. mäßig
stark ausgeprägtes
Ekzem.
Hinweis bzgl. der Eignung der verschiedenen Darreichungsformen:
Zur
Behandlung
akuter
Hauterkrankungen
(z.B.
Rötung,
Nässen)
eignet
sich
besonders Prednitop Creme, zur Behandlung chronischer Hauterkrankungen
(z.B.
PREDNITOP CREME
Zul.-Nr. 55615.00.00
ENR 2155615
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Schuppung, Hautfaltenvergröberung) Prednitop Fettsalbe.
Prednitop
Salbe
kann
eingesetzt
werden
bei

Ürün özellikleri

PREDNITOP CREME, CREME
Zul.-Nr. 55615.00.00
ENR 2155615
_JB
G:\Zulassung\WS\Prednicarbat\Präp\CRE\DE_eCTD\2019-01-29_V_Originatoranpassung_T\AMG-EV\1.3.1
de-spc-de-prednitop-creme-clean_2019-03-19.rtf _
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FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
PREDNITOP
® CREME
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PREDNITOP CREME, 2,5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 2,5 mg Prednicarbat.
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Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
40
mg
Cetylalkohol,
35
mg
Stearylalkohol und 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme (siehe Abschnitt
4.4.)_ _
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Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
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Creme
weich, deck-weiß, leicht glänzend
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung
mit mittelstark
wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist, z.B. mäßig stark
ausgeprägtes Ekzem.
Hinweis bzgl. der Eignung der verschiedenen Darreichungsformen:
Zur
Behandlung
akuter
Hauterkrankungen
(z.B.
Rötung,
Nässen)
eignet
sich
besonders PREDNITOP CREME, zur Behandlung chronischer Hauterkrankungen
(z.B.
Schuppung, Hautfaltenvergröberung) PREDNITOP FETTSALBE.
PREDNITOP
SALBE
kann
eingesetzt
werden
bei
nässenden
und
trockenen
Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1x täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen.
Bei Bedarf kann die Anwendungshäufigkeit auf 2x täglich erhöht
werden.
PREDNITOP CREME, CREME
Zul.-Nr. 55615.00.00
ENR 2155615
_JB
G:\Zulassung\WS\Prednicarbat\Präp\CRE\DE_eCTD\2019-01-29_V_Originatoranpassung_T\AMG-EV\1.3.1
de-spc-de-prednitop-creme-clean_2019-03-19.rtf _
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Art und Dauer der Anwendung
Dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen und nach Möglichkeit
leicht einreiben.
Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Prednitop
Creme nicht ins
Auge gelangt.
Zu welchem Zeitpunkt Prednitop Creme angewendet werden soll (morgens
oder
abends) bestimmt der Arzt.
Es liegen