Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednicarbat
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D07AC18
Prednicarbat
Creme
Prednicarbat (23234) 2,5 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2004-01-16
PREDNITOP CREME Zul.-Nr. 55615.00.00 ENR 2155615 _ _ _ _ _Seite 1 von 7 _ DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PREDNITOP ® CREME 2,5 mg/g Prednicarbat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST PREDNITOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNITOP CREME BEACHTEN? 3. WIE IST PREDNITOP CREME ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PREDNITOP CREME AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST PREDNITOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Prednitop Creme enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein abgewandeltes Nebennierenrindenhormon mit u.a. entzündungs- und allergiehemmenden Eigenschaften (Glukokortikoid). PREDNITOP CREME WIRD ANGEWENDET, bei entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist, z.B. mäßig stark ausgeprägtes Ekzem. Hinweis bzgl. der Eignung der verschiedenen Darreichungsformen: Zur Behandlung akuter Hauterkrankungen (z.B. Rötung, Nässen) eignet sich besonders Prednitop Creme, zur Behandlung chronischer Hauterkrankungen (z.B. PREDNITOP CREME Zul.-Nr. 55615.00.00 ENR 2155615 _ _ _ _ _Seite 2 von 7 _ Schuppung, Hautfaltenvergröberung) Prednitop Fettsalbe. Prednitop Salbe kann eingesetzt werden bei Soma hati kamili
PREDNITOP CREME, CREME Zul.-Nr. 55615.00.00 ENR 2155615 _JB G:\Zulassung\WS\Prednicarbat\Präp\CRE\DE_eCTD\2019-01-29_V_Originatoranpassung_T\AMG-EV\1.3.1 de-spc-de-prednitop-creme-clean_2019-03-19.rtf _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Seite 1 von 8 _ FACHINFORMATION DERMAPHARM AG PREDNITOP ® CREME 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL PREDNITOP CREME, 2,5 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 2,5 mg Prednicarbat. _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 40 mg Cetylalkohol, 35 mg Stearylalkohol und 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme (siehe Abschnitt 4.4.)_ _ _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _ _ Creme weich, deck-weiß, leicht glänzend 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist, z.B. mäßig stark ausgeprägtes Ekzem. Hinweis bzgl. der Eignung der verschiedenen Darreichungsformen: Zur Behandlung akuter Hauterkrankungen (z.B. Rötung, Nässen) eignet sich besonders PREDNITOP CREME, zur Behandlung chronischer Hauterkrankungen (z.B. Schuppung, Hautfaltenvergröberung) PREDNITOP FETTSALBE. PREDNITOP SALBE kann eingesetzt werden bei nässenden und trockenen Hauterkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1x täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen. Bei Bedarf kann die Anwendungshäufigkeit auf 2x täglich erhöht werden. PREDNITOP CREME, CREME Zul.-Nr. 55615.00.00 ENR 2155615 _JB G:\Zulassung\WS\Prednicarbat\Präp\CRE\DE_eCTD\2019-01-29_V_Originatoranpassung_T\AMG-EV\1.3.1 de-spc-de-prednitop-creme-clean_2019-03-19.rtf _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Seite 2 von 8 _ Art und Dauer der Anwendung Dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen und nach Möglichkeit leicht einreiben. Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Prednitop Creme nicht ins Auge gelangt. Zu welchem Zeitpunkt Prednitop Creme angewendet werden soll (morgens oder abends) bestimmt der Arzt. Es liegen Soma hati kamili