Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PRAVASTATINA DE SODIO;
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM;
TABLETA
POR VIAL mg
ORAL
Folio de aluminio-polietileno/aluminio polietileno (ALUPOL) X 20 Y 100 Tabletas en caja de cartón dúplex
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Pravastatina
Presentación: Folio de aluminio-polietileno/aluminio polietileno (ALUPOL) X 20 Y 100 Tabletas en caja de cartulina dúplex REF. EXP. 20-025142-1 Aut, de 11-03-2020
VIGENTE
2023-02-11
PROYECTO DE FICHA TECNICA Página 1 de 14 PRAVALIP ® Pravastatina sódica 20 mg TABLETAS COMPOSICION Cada Tableta contiene: Pravastatina sódica……………20 mg Excipientes c.s.p Para consultar la lista completa de componentes, ver Lista de Excipientes DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia_ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. _Prevención primaria_ Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver Propiedades farmacodinámicas). _Prevención secundaria_ Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (IM) o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver Propiedades farmacodinámicas). Postrasplante Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor después de trasplante de órganos. (ver Posología y forma de administración, Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción y Propiedades farmacodinámicas). POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina, se deben descartar causas secundarias de hipercolesterolemia y los pacientes se deben someter a una dieta estándar hipolipemiante, que se deberá mantener durante el tratamiento. Pravastatina se administra por vía oral una vez al día, preferiblemente por la noche, con o sin alimentos. HIPERCOLESTEROLEMIA El intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a 40 mg una vez al día. La respuesta terapéutica se evidencia en una semana y la respuesta máxima a una dosis determinada se alcanza transcurridas cuatro semanas, por lo que se deben realizar dete Belgenin tamamını okuyun