PRAVALIP 20 mg TABLETA

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

सक्रिय संघटक:

PRAVASTATINA DE SODIO;

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

C10AA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

PRAVASTATIN SODIUM;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA

रचना:

POR VIAL mg

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

पैकेज में यूनिट:

Folio de aluminio-polietileno/aluminio polietileno (ALUPOL) X 20 Y 100 Tabletas en caja de cartón dúplex

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

चिकित्सीय समूह:

Pravastatina

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Folio de aluminio-polietileno/aluminio polietileno (ALUPOL) X 20 Y 100 Tabletas en caja de cartulina dúplex REF. EXP. 20-025142-1 Aut, de 11-03-2020

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2023-02-11

उत्पाद विशेषताएं

PROYECTO DE FICHA TECNICA
Página
1
de
14
PRAVALIP
®
Pravastatina sódica
20 mg
TABLETAS
COMPOSICION
Cada Tableta contiene:
Pravastatina sódica……………20 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de componentes, ver Lista de
Excipientes
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia_
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la
respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de
peso) es inadecuada.
_Prevención primaria_
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia
moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio
cardiovascular, como tratamiento
adicional a la dieta (ver Propiedades farmacodinámicas).
_Prevención secundaria_
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de
infarto de miocardio (IM) o angina de pecho inestable y con niveles
normales o elevados de
colesterol,
junto
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
(ver
Propiedades
farmacodinámicas).
Postrasplante
Reducción
de
la
hiperlipidemia
postrasplante
en
pacientes
que
reciben
tratamiento
inmunosupresor después de trasplante de órganos. (ver Posología y
forma de administración,
Interacción
con
otros
medicamentos
y
otras
formas
de
interacción
y
Propiedades
farmacodinámicas).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina, se deben descartar
causas secundarias de
hipercolesterolemia y los pacientes se deben someter a una dieta
estándar hipolipemiante, que
se deberá mantener durante el tratamiento.
Pravastatina se administra por vía oral una vez al día,
preferiblemente por la noche, con o sin
alimentos.
HIPERCOLESTEROLEMIA
El intervalo de dosis recomendado es de 10 mg a 40 mg una vez al día.
La respuesta
terapéutica se evidencia en una semana y la respuesta máxima a una
dosis determinada se
alcanza transcurridas cuatro semanas, por lo que se deben realizar
dete