POX-LAP

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

VIRUS DE LA MIXOMATOSIS, VIVO ATENUADO, CEPA LEON-162

Mevcut itibaren:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC kodu:

QI08AD02

INN (International Adı):

MIXOMATOSIS VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA LEON-162

Farmasötik formu:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

Excipientes: PBS, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, TREHALOSA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Uygulama yolu:

VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA

Reçete türü:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapötik grubu:

Conejos

Terapötik alanı:

Virus de la mixomatosis

Ürün özeti:

POX-LAP, Caja con 1 vial de 10 ml de liofilizado y 1 vial con 12,5 ml de disolvente (25 dosis) Suspenso No comercializado - POX-LAP, Caja con 1 vial de 10 ml de liofilizado y 1 vial de 5 ml de disolvente (10 dosis) Suspenso No comercializado - POX-LAP, Caja con 1 vial de 15 ml de liofilizado y 1 vial de 25 ml de disolvente (50 dosis) Suspenso No comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-05

Bilgilendirme broşürü

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSP ECTO PARA: 

POX-LAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CONEJOS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMI CILIO  O  S EDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORI ZACIÓN  DE  COMERCI ALI ZACIÓN  Y  DEL  FABRI CANTE  RESP ONS ABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN  CAS O DE QUE SEAN  DIFERENTES  
Titular de la autorización de comercialización y fabricante res ponsable de la liberación del lote :   
Nombre: LABORA TORIOS OVE JERO S.A. 
Dirección: Ctra. León-Vilecha  nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA   
Teléfono: + 34 902 235 700  
Fax: [phone] 
Correo electrónico: [e-mail]  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
POX-LAP  
Liofilizado y disolvente  para suspensión inyectable para conejos.  

3. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  S USTANCIA  ACTIVA  Y  OTRAS  
SUSTANCI AS  
Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene:  
SUSTANCIA ACTIVA:  
Virus de la mixomat osis vivo at enuado, cepa León-
162: ≥10
2,5 
DICC
50
 * 
*DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular.  
Para la lista complet a de excipientes,  véas e la sección 6.1.  

4. 
INDICACIONES DE  USO 
Para la inmunización activa de conejos sanos para  prevenir  los signos clínicos y muertes  producidos por 
el  virus de la mixomatosis, tanto en su  forma clásica como en la  amixomatósica.  
El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la  vacuna.  
La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la  vacunación.  

5. 
CONTRAINDICACIONES  
No usar en anim

Ürün özellikleri

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

POX-LAP 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Virus de la mixomatosis vivo atenuado,  cepa León-162:    
≥10
2,5 
DICC
50
 * 
*DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular. 

EXCIPIENTE: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Conejos (conejos de engorde y conejos reproductores)  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  inmunización  activa  de  conejos  sanos  para  prevenir  los  signos  clínicos  y  muerte 
producidos  por  el  virus  de  la  mixomatosis,  tanto  en  su  forma  clásica  como  en  la 
amixomatósica.  _ _
El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la vacuna.  
La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la vacunación.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales débiles o enfermos. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Vacunar únicamente animales sanos 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para  evitar la propagación 
de la cepa vacunal a especies susceptibles. 
_ _
Precauciones  específicas  que  debe