Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA MIXOMATOSIS, VIVO ATENUADO, CEPA LEON-162
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI08AD02
MIXOMATOSIS VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA LEON-162
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PBS, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, TREHALOSA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos
Virus de la mixomatosis
POX-LAP, Caja con 1 vial de 10 ml de liofilizado y 1 vial con 12,5 ml de disolvente (25 dosis) Suspenso No comercializado - POX-LAP, Caja con 1 vial de 10 ml de liofilizado y 1 vial de 5 ml de disolvente (10 dosis) Suspenso No comercializado - POX-LAP, Caja con 1 vial de 15 ml de liofilizado y 1 vial de 25 ml de disolvente (50 dosis) Suspenso No comercializado
Autorizado
2018-07-05
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSP ECTO PARA: POX-LAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CONEJOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMI CILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORI ZACIÓN DE COMERCI ALI ZACIÓN Y DEL FABRI CANTE RESP ONS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CAS O DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante res ponsable de la liberación del lote : Nombre: LABORA TORIOS OVE JERO S.A. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Teléfono: + 34 902 235 700 Fax: +34 987 205 320 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POX-LAP Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos. 3. COMPOSI CIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCI AS Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la mixomat osis vivo at enuado, cepa León- 162: ≥10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular. Para la lista complet a de excipientes, véas e la sección 6.1. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de conejos sanos para prevenir los signos clínicos y muertes producidos por el virus de la mixomatosis, tanto en su forma clásica como en la amixomatósica. El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en anim Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POX-LAP Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la mixomatosis vivo atenuado, cepa León-162: ≥10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular. EXCIPIENTE: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos (conejos de engorde y conejos reproductores) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de conejos sanos para prevenir los signos clínicos y muerte producidos por el virus de la mixomatosis, tanto en su forma clásica como en la amixomatósica. _ _ El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles. _ _ Precauciones específicas que debe Olvassa el a teljes dokumentumot