Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA MIXOMATOSIS, VIVO ATENUADO, CEPA LEON-162
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI08AD02
MIXOMATOSIS VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA LEON-162
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PBS, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, TREHALOSA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos
Virus de la mixomatosis
POX-LAP, Caja con 1 vial de 10 ml de liofilizado y 1 vial con 12,5 ml de disolvente (25 dosis) Suspenso No comercializado - POX-LAP, Caja con 1 vial de 10 ml de liofilizado y 1 vial de 5 ml de disolvente (10 dosis) Suspenso No comercializado - POX-LAP, Caja con 1 vial de 15 ml de liofilizado y 1 vial de 25 ml de disolvente (50 dosis) Suspenso No comercializado
Autorizado
2018-07-05
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSP ECTO PARA: POX-LAP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CONEJOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMI CILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORI ZACIÓN DE COMERCI ALI ZACIÓN Y DEL FABRI CANTE RESP ONS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CAS O DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante res ponsable de la liberación del lote : Nombre: LABORA TORIOS OVE JERO S.A. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Teléfono: + 34 902 235 700 Fax: +34 987 205 320 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POX-LAP Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos. 3. COMPOSI CIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCI AS Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la mixomat osis vivo at enuado, cepa León- 162: ≥10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular. Para la lista complet a de excipientes, véas e la sección 6.1. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de conejos sanos para prevenir los signos clínicos y muertes producidos por el virus de la mixomatosis, tanto en su forma clásica como en la amixomatósica. El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en anim Læs hele dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POX-LAP Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la mixomatosis vivo atenuado, cepa León-162: ≥10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular. EXCIPIENTE: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos (conejos de engorde y conejos reproductores) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de conejos sanos para prevenir los signos clínicos y muerte producidos por el virus de la mixomatosis, tanto en su forma clásica como en la amixomatósica. _ _ El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles. _ _ Precauciones específicas que debe Læs hele dokumentet