Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Chlorhydrate de metformine
PHARMASCIENCE INC
A10BA02
METFORMIN
850MG
Comprimé
Chlorhydrate de metformine 850MG
Orale
15G/50G
Prescription
BIGUANIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101773002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-09-16
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Incluant les renseignements destinés aux patients PR PMSC-METFORMIN Comprimés de chlorhydrate de metformine 500 mg, 850 mg BP ANTIHYPERGLYCÉMIANT ORAL www.pharmascience.com PHARMASCIENCE INC. 6111, ave. Royalmount, bureau 100 Montréal, Quebec H4P 2T4 N o de contrôle de la présentation : 255859 DATE DE P RÉ PARATION : 14 septembre 2021 _pmsc-METFORMIN Monographie de produit _ _Page 3 of 42_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PMSC-METFORMIN Comprimés de chlorhydrate de metformine, BP Antihyperglycémiant oral PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT VOIE D’ADMINISTRATION FORME POSOLOGIQUE ET TENEUR TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX Orale Comprimés dosés à 500 mg et 850 mg _Povidone K-90, Povidone K-30, Amidon _ _pr g latinis , St_ _arate de magn sium, _ _Hypromellose, Dioxyde de titane, _ _Poly thyl_ _ne glycol _ INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE L’emploi de pmsc-METFORMIN (Chlorhydrate de Metformine) est indiqué pour améliorer la maîtrise glycémique chez les patients adultes souffrant de diabète sucré de type 2 sensible au chlorhydrate de metformine, stable, léger et non susceptible d’entraîner une cétose, en complément à un régime alimentaire approprié, l’exercice et une perte pondérale, ou lorsqu’on ne peut avoir recours à l’insulinothérapie. Le pmsc-METFORMIN peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antidiabétiques. ENFANTS (< 18 ANS) : L'innocuité et l'efficacité de chlorhydrate de metformine n'ont pas été étudiées chez les patients âgés de moins de 18 ans. Le pmsc-METFORMIN ne doit pas être utilisé chez les enfants (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, POPULATIONS PARTICULIÈRES, ENFANTS (< 18 ANS)). PERSONNES ÂGÉES (> 65 ANS) : Les études cliniques contrôlées portant sur l’emploi de la chlorhydrate de metformine n’ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés pour que l’on puisse vérifier si la réponse thérapeutique chez ce type Belgenin tamamını okuyun