PMSC-METFORMIN Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate de metformine

Disponibil de la:

PHARMASCIENCE INC

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMIN

Dozare:

850MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Chlorhydrate de metformine 850MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

BIGUANIDES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101773002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-09-16

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Incluant les renseignements destinés aux patients
PR
PMSC-METFORMIN
Comprimés de chlorhydrate de metformine
500 mg, 850 mg
BP
ANTIHYPERGLYCÉMIANT ORAL
www.pharmascience.com
PHARMASCIENCE INC.
6111, ave. Royalmount, bureau 100
Montréal, Quebec
H4P 2T4
N
o
de contrôle de la présentation : 255859
DATE DE
P
RÉ
PARATION
:
14 septembre 2021
_pmsc-METFORMIN Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMSC-METFORMIN
Comprimés de chlorhydrate de metformine, BP
Antihyperglycémiant oral
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET
TENEUR
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Orale
Comprimés dosés à
500 mg et 850 mg
_Povidone K-90, Povidone K-30, Amidon _
_pr g latinis , St_
_arate de magn sium, _
_Hypromellose, Dioxyde de titane, _
_Poly thyl_
_ne glycol _
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
L’emploi de pmsc-METFORMIN (Chlorhydrate de Metformine) est indiqué
pour améliorer la
maîtrise glycémique chez les patients adultes souffrant de diabète
sucré de type 2 sensible au
chlorhydrate de metformine, stable, léger et non susceptible
d’entraîner une cétose, en
complément à un régime alimentaire approprié, l’exercice et une
perte pondérale, ou lorsqu’on
ne peut avoir recours à l’insulinothérapie. Le pmsc-METFORMIN peut
être utilisé en
monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents
antidiabétiques.
ENFANTS (< 18 ANS) : L'innocuité et l'efficacité de chlorhydrate de
metformine n'ont pas été
étudiées chez les patients âgés de moins de 18 ans. Le
pmsc-METFORMIN ne doit pas être
utilisé chez les enfants (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
POPULATIONS
PARTICULIÈRES, ENFANTS (< 18 ANS)).
PERSONNES ÂGÉES (> 65 ANS) : Les études cliniques contrôlées
portant sur l’emploi de la
chlorhydrate de metformine n’ont pas inclus un nombre suffisant de
patients âgés pour que
l’on puisse vérifier si la réponse thérapeutique chez ce type