PMSC-METFORMIN Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de metformine

Tilgængelig fra:

PHARMASCIENCE INC

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

METFORMIN

Dosering:

850MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Chlorhydrate de metformine 850MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

BIGUANIDES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101773002; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2021-09-16

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Incluant les renseignements destinés aux patients
PR
PMSC-METFORMIN
Comprimés de chlorhydrate de metformine
500 mg, 850 mg
BP
ANTIHYPERGLYCÉMIANT ORAL
www.pharmascience.com
PHARMASCIENCE INC.
6111, ave. Royalmount, bureau 100
Montréal, Quebec
H4P 2T4
N
o
de contrôle de la présentation : 255859
DATE DE
P
RÉ
PARATION
:
14 septembre 2021
_pmsc-METFORMIN Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMSC-METFORMIN
Comprimés de chlorhydrate de metformine, BP
Antihyperglycémiant oral
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET
TENEUR
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Orale
Comprimés dosés à
500 mg et 850 mg
_Povidone K-90, Povidone K-30, Amidon _
_pr g latinis , St_
_arate de magn sium, _
_Hypromellose, Dioxyde de titane, _
_Poly thyl_
_ne glycol _
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
L’emploi de pmsc-METFORMIN (Chlorhydrate de Metformine) est indiqué
pour améliorer la
maîtrise glycémique chez les patients adultes souffrant de diabète
sucré de type 2 sensible au
chlorhydrate de metformine, stable, léger et non susceptible
d’entraîner une cétose, en
complément à un régime alimentaire approprié, l’exercice et une
perte pondérale, ou lorsqu’on
ne peut avoir recours à l’insulinothérapie. Le pmsc-METFORMIN peut
être utilisé en
monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents
antidiabétiques.
ENFANTS (< 18 ANS) : L'innocuité et l'efficacité de chlorhydrate de
metformine n'ont pas été
étudiées chez les patients âgés de moins de 18 ans. Le
pmsc-METFORMIN ne doit pas être
utilisé chez les enfants (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
POPULATIONS
PARTICULIÈRES, ENFANTS (< 18 ANS)).
PERSONNES ÂGÉES (> 65 ANS) : Les études cliniques contrôlées
portant sur l’emploi de la
chlorhydrate de metformine n’ont pas inclus un nombre suffisant de
patients âgés pour que
l’on puisse vérifier si la réponse thérapeutique chez ce type