Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamols
Panmedica, France
N02BE01
Paracetamolum
10 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Panpharma, France; Panpharma GmbH, Germany; Altan Pharmaceuticals S.A., Spain; Infomed Fluids S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM. Paracetamolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TAJĀ IR IETVERTA SVARĪGA INFORMĀCIJA. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums infūzijām lietošanas 3. Kā lietot PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles ir ar analgētisku (sāpes remdinošu) un antipirētisku (temperatūru mazinošu) darbību. 10 ml stikla flakons ir paredzēts lietošanai tikai iznēsātiem jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 10 kg. 50 ml maiss vai stikla flakons ir paredzēts lietošanai tikai zīdaiņiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 10 kg un ir mazāka par 33 kg. 100 ml maiss vai stikla flakons ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 33 kg (aptuveni 11 gadus veci). Šīs zāles lieto vidēji smagu sāpju īslaicīgai ārstēšanai, īpaši pēc operācijām un īslaicīgai drudža ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir a Belgenin tamamını okuyun
1 SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma infūzijām satur 10 mg paracetamola (Paracetamolum). Viens 10 ml stikla flakons satur 100 mg paracetamola Viens 50 ml maiss vai stikla flakons satur 500 mg paracetamola Viens 100 ml maiss vai stikla flakons satur 1 g paracetamola Palīgvielas ar zināmu iedarbību: glikoze 33 mg/ml, nātrijs 0,79 mg/ml; glikoze (330 mg 10 ml flakonā), nātrijs (7,9 mg 10 ml flakonā); glikoze (1650 mg 50 ml maisā vai flakonā), nātrijs (39,5 mg 50 ml maisā vai flakonā); glikoze (3300 mg 100 ml maisā vai flakonā), nātrijs (79 mg 100 ml maisā vai flakonā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Šķīdums ir dzidrs un nedaudz dzeltenīgs vai gaiši brūns. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PARACETAMOL PANPHARMA indicēts vidēji smagu sāpju īslaicīgai ārstēšanai, īpaši pēc operācijām, īslaicīgai drudža ārstēšanai, ja intravenoza ievadīšana klīniski ir pamatota ar akūtu nepieciešamību ārstēt sāpes vai hipertermiju un/vai citādi ievadīt nav iespējams. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Intravenoza lietošana 10 ml stikla flakons: lietošanai tikai iznēsātiem jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 10 kg. 50 ml maiss vai stikla flakons: lietošanai tikai zīdaiņiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 10 kg un ir mazāka par 33 kg. 100 ml maiss vai stikla flakons: lietošanai tikai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 33 kg (aptuveni 11 gadus veci). DEVAS Devas ir atkarīgas no pacienta ķermeņa masas (skatīt tālāk norādīto devu tabulu). 2 SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022 PACIENTA ĶERMEŅA MASA DEVA VIENĀ IEVADĪŠANAS REIZĒ TILPUMS VIENĀ IEVADĪŠANAS REIZĒ MAKSIMĀLAIS PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML VIENĀ IEVADĪŠANAS REIZĒ, BALSTOTIES UZ GRUPAS MAKSIMĀLĀS Belgenin tamamını okuyun