Paracetamol Panpharma 10 mg/ml šķīdums infūzijām

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Paracetamols

Disponible des:

Panmedica, France

Codi ATC:

N02BE01

Designació comuna internacional (DCI):

Paracetamolum

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Šķīdums infūzijām

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Panpharma, France; Panpharma GmbH, Germany; Altan Pharmaceuticals S.A., Spain; Infomed Fluids S.R.L., Romania

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM.
Paracetamolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TAJĀ
IR IETVERTA SVARĪGA INFORMĀCIJA.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu, vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums infūzijām un kādam
nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums
infūzijām
lietošanas
3.
Kā lietot PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml šķīdums infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM
NOLŪKAM
TO LIETO
Šīs zāles ir ar analgētisku (sāpes remdinošu) un antipirētisku
(temperatūru mazinošu) darbību.
10 ml stikla flakons ir paredzēts lietošanai tikai iznēsātiem
jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kuru
ķermeņa masa ir mazāka par 10 kg.
50 ml maiss vai stikla flakons ir paredzēts lietošanai tikai
zīdaiņiem un bērniem, kuru ķermeņa masa
pārsniedz 10 kg un ir mazāka par 33 kg.
100 ml maiss vai stikla flakons ir paredzēts lietošanai tikai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem,
kuru ķermeņa masa pārsniedz 33 kg (aptuveni 11 gadus veci).
Šīs zāles lieto vidēji smagu sāpju īslaicīgai ārstēšanai,
īpaši pēc operācijām un īslaicīgai drudža
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS
INFŪZIJĀM
LIETOŠANAS
NELIETOJIET PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir a

Fitxa tècnica

1
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PARACETAMOL PANPHARMA 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma infūzijām satur 10 mg paracetamola
(Paracetamolum).
Viens 10 ml stikla flakons satur 100 mg paracetamola
Viens 50 ml maiss vai stikla flakons satur 500 mg paracetamola
Viens 100 ml maiss vai stikla flakons satur 1 g paracetamola
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
glikoze 33 mg/ml, nātrijs 0,79 mg/ml;
glikoze (330 mg 10 ml flakonā), nātrijs (7,9 mg 10 ml flakonā);
glikoze (1650 mg 50 ml maisā vai flakonā), nātrijs (39,5 mg 50 ml
maisā vai flakonā);
glikoze (3300 mg 100 ml maisā vai flakonā), nātrijs (79 mg 100 ml
maisā vai flakonā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Šķīdums ir dzidrs un nedaudz dzeltenīgs vai gaiši brūns.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PARACETAMOL PANPHARMA indicēts vidēji smagu sāpju īslaicīgai
ārstēšanai, īpaši pēc
operācijām, īslaicīgai drudža ārstēšanai, ja intravenoza
ievadīšana klīniski ir pamatota ar akūtu
nepieciešamību ārstēt sāpes vai hipertermiju un/vai citādi
ievadīt nav iespējams.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intravenoza lietošana
10 ml stikla flakons: lietošanai tikai iznēsātiem jaundzimušajiem
un zīdaiņiem, kuru ķermeņa masa ir
mazāka par 10 kg.
50 ml maiss vai stikla flakons: lietošanai tikai zīdaiņiem un
bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz
10 kg un ir mazāka par 33 kg. 100 ml maiss vai stikla flakons:
lietošanai tikai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 33 kg
(aptuveni 11 gadus veci).
DEVAS
Devas ir atkarīgas no pacienta ķermeņa masas (skatīt tālāk
norādīto devu tabulu).
2
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022
PACIENTA
ĶERMEŅA MASA
DEVA VIENĀ
IEVADĪŠANAS
REIZĒ
TILPUMS
VIENĀ
IEVADĪŠANAS
REIZĒ
MAKSIMĀLAIS
PARACETAMOL
PANPHARMA 10 MG/ML
VIENĀ IEVADĪŠANAS REIZĒ,
BALSTOTIES UZ GRUPAS
MAKSIMĀLĀS