Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Fosfato de Toceranib 50.0 mg
Zoetis Portugal, Lda
QL01XE91
Toceranib
Comprimido revestido por película
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Toceranib
Blister(s) 20 unidade(s) - 204/03/09CFVPT - Autorizado
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Palladia 10 mg comprimidos revestidos por película para cães Palladia 15 mg comprimidos revestidos por película para cães Palladia 50 mg comprimidos revestidos por película para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Cada comprimido revestido por película contém fosfato de toceranib equivalente a 10 mg, 15 mg ou 50 mg de toceranib. EXCIPIENTE(S): COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES COMPRIMIDOS: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silicone coloidal Crospovidona REVESTIMENTO DOS COMPRIMIDOS: Macrogol Dióxido de titânio (E171) Lactose monohidratada Triacetina Hipromelose PALLADIA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA: Laca de índigo carmim (E132) PALLADIA 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA: Laca amarelo-sol (E110) Óxido de ferro vermelho (E172) PALLADIA 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA: Óxido de ferro vermelho (E172) Talco Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de cor azul. Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de cor laranja. Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de cor vermelha. Cada comprimido tem gravada num dos lados a dosagem (10, 15 ou 50) e o lado oposto sem qualquer gravação. 3 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães). 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Tratamento de mastocitomas cutâneos caninos recorrentes de grau II (grau intermédio) ou III (grau elevado) de Patnaik, não extirpáveis. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou a cães destinados a reprodução. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a cães com menos de 2 anos de idade ou com peso corporal inferior a 3 kg. Não administrar a cães com hemorragia gastrointestinal. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Para qualquer mastocitoma extirpável, a cirurgia deve ser Belgenin tamamını okuyun