Palladia 50mg comprimidos revestidos por película para cães

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Fosfato de Toceranib 50.0 mg

Prieinama:

Zoetis Portugal, Lda

ATC kodas:

QL01XE91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Toceranib

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Vartojimo būdas:

Via oral

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Caninos (cães)

Gydymo sritis:

Toceranib

Produkto santrauka:

Blister(s) 20 unidade(s) - 204/03/09CFVPT - Autorizado

Prekės savybės

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Palladia 10 mg comprimidos revestidos por película para cães
Palladia 15 mg comprimidos revestidos por película para cães
Palladia 50 mg comprimidos revestidos por película para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Cada comprimido revestido por película contém fosfato de toceranib
equivalente a 10 mg, 15 mg ou
50 mg de toceranib.
EXCIPIENTE(S):
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS
COMPONENTES
COMPRIMIDOS:
Lactose monohidratada
Celulose microcristalina
Estearato de magnésio
Dióxido de silicone coloidal
Crospovidona
REVESTIMENTO DOS COMPRIMIDOS:
Macrogol
Dióxido de titânio (E171)
Lactose monohidratada
Triacetina
Hipromelose
PALLADIA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA:
Laca de índigo carmim (E132)
PALLADIA 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA:
Laca amarelo-sol (E110)
Óxido de ferro vermelho (E172)
PALLADIA 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA:
Óxido de ferro vermelho (E172)
Talco
Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de cor azul.
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de cor laranja.
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de cor vermelha.
Cada comprimido tem gravada num dos lados a dosagem (10, 15 ou 50) e o
lado oposto sem qualquer
gravação.
3
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Tratamento de mastocitomas cutâneos caninos recorrentes de grau II
(grau intermédio) ou III (grau
elevado) de Patnaik, não extirpáveis.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou a cães
destinados a reprodução.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de 2 anos de idade ou com peso
corporal inferior a 3 kg.
Não administrar a cães com hemorragia gastrointestinal.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Para qualquer mastocitoma extirpável, a cirurgia deve ser