Palladia 50mg comprimidos revestidos por película para cães

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Fosfato de Toceranib 50.0 mg

Disponível em:

Zoetis Portugal, Lda

Código ATC:

QL01XE91

DCI (Denominação Comum Internacional):

Toceranib

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Via de administração:

Via oral

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Caninos (cães)

Área terapêutica:

Toceranib

Resumo do produto:

Blister(s) 20 unidade(s) - 204/03/09CFVPT - Autorizado

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Palladia 10 mg comprimidos revestidos por película para cães
Palladia 15 mg comprimidos revestidos por película para cães
Palladia 50 mg comprimidos revestidos por película para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Cada comprimido revestido por película contém fosfato de toceranib
equivalente a 10 mg, 15 mg ou
50 mg de toceranib.
EXCIPIENTE(S):
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS
COMPONENTES
COMPRIMIDOS:
Lactose monohidratada
Celulose microcristalina
Estearato de magnésio
Dióxido de silicone coloidal
Crospovidona
REVESTIMENTO DOS COMPRIMIDOS:
Macrogol
Dióxido de titânio (E171)
Lactose monohidratada
Triacetina
Hipromelose
PALLADIA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA:
Laca de índigo carmim (E132)
PALLADIA 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA:
Laca amarelo-sol (E110)
Óxido de ferro vermelho (E172)
PALLADIA 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA:
Óxido de ferro vermelho (E172)
Talco
Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de cor azul.
Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de cor laranja.
Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de cor vermelha.
Cada comprimido tem gravada num dos lados a dosagem (10, 15 ou 50) e o
lado oposto sem qualquer
gravação.
3
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Tratamento de mastocitomas cutâneos caninos recorrentes de grau II
(grau intermédio) ou III (grau
elevado) de Patnaik, não extirpáveis.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou a cães
destinados a reprodução.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de 2 anos de idade ou com peso
corporal inferior a 3 kg.
Não administrar a cães com hemorragia gastrointestinal.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Para qualquer mastocitoma extirpável, a cirurgia deve ser