Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Indacatérol (Maléate d'Indacatérol)
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
R03AC18
INDACATEROL
75MCG
Capsule
Indacatérol (Maléate d'Indacatérol) 75MCG
Inhalation
30
Prescription
SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153048001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-03-14
_Onbrez_ _Breezhaler – Monographie de produit_ _ _ _Page 1 sur 40_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR ONBREZ ® BREEZHALER ® Gélules de maléate d’indacatérol en poudre pour inhalation 75 mcg d’indacatérol Les gélules ONBREZ BREEZHALER ne doivent être utilisées qu’avec l’inhalateur ONBREZ BREEZHALER fourni Bêta 2 -agoniste à longue durée d’action Novartis Pharma Canada inc. 385, boul. Bouchard Dorval QC H9S 1A9 Date d’approbation initiale : 5 décembre 2011 Date de révision : March 11, 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 245077 ONBREZ et BREEZHALER sont des marques déposées. _ _ _Onbrez_ _Breezhaler – Monographie de produit_ _ _ _Page 2 sur 40_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE N/A TABLE DE MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2 TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................4 1.1 Enfants ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ....................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et modification posologique ................................. 5 4.3 Administration ........................................................... Belgenin tamamını okuyun