ONBREZ BREEZHALER Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Indacatérol (Maléate d'Indacatérol)

متاح من:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC رمز:

R03AC18

INN (الاسم الدولي):

INDACATEROL

جرعة:

75MCG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Indacatérol (Maléate d'Indacatérol) 75MCG

طريقة التعاطي:

Inhalation

الوحدات في الحزمة:

30

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153048001; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2017-03-14

خصائص المنتج

_Onbrez_
_Breezhaler – Monographie de produit_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR ONBREZ
® BREEZHALER
®
Gélules de maléate d’indacatérol en poudre pour inhalation
75 mcg d’indacatérol
Les gélules ONBREZ BREEZHALER ne doivent être utilisées qu’avec
l’inhalateur
ONBREZ BREEZHALER fourni
Bêta
2
-agoniste à longue durée d’action
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
5 décembre 2011
Date de révision :
March 11, 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245077
ONBREZ et BREEZHALER sont des marques déposées.
_ _
_Onbrez_
_Breezhaler – Monographie de produit_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DE MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................. 5
4.3
Administration
...........................................................