NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MARBOFLOXACINO, CLOTRIMAZOL, DEXAMETASONA

Mevcut itibaren:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC kodu:

QS02CA06

INN (International Adı):

MARBOFLOXACINO, CLOTRIMAZOL, DEXAMETHASONE

Farmasötik formu:

GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Kompozisyon:

Excipientes: PROPIL GALATO (E 310), OLEATO DE SORBITAN, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA

Uygulama yolu:

VÍA ÓTICA

Reçete türü:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

Dexametasona y antiinfecciosos

Ürün özeti:

NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 10 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado - NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 20 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado - NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 30 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-26

Bilgilendirme broşürü

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
NOROTIC GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN PARA PERROS 
Marbofloxacino/cotrimazol/ acetato de dexametasona 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular  de  la  autorización  de  comercialización  y  fabricante  responsable  de  la  liberación  de  los 
lotes: 
Norbrook Laboratories Limited 
Station Works 
Camlough Road 
Newry 
Co. Down, BT35 6JP 
Irlanda del Norte 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Norotic gotas óticas en suspensión para perros  

Marbofloxacino/clotrimazol/acetato de dexametasona 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Norotic gotas óticas en suspensión para perros es una suspensión oleosa homogénea de color 
beige a amarillo que contiene 3,0 mg de marbofloxacino, 10,0 mg de clotrimazol,   
0,9 mg de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de acetato de dexametasona) 
y 1,0 mg de galato de propilo (E310) por ml. 

El producto también contiene oleato de sorbitán, s ílice coloidal anhidra y triglicéridos de cadena 
media. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento de otitis externas de origen bacteriano  y fúngico, producidas respectivamente por 
bacterias  sensibles  al  marbofloxacino  y  hongos,  especialmente  _Malassezia  pachydermatis,_ 
sensibles a clotrimazol. 
El producto debe utilizarse en función de los resultados de los test de sensibilidad  en bacterias 
aisladas. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en per

Ürün özellikleri

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Norotic gotas óticas en suspensión para perros  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml contiene: 

Sustancias activas: 
Marbofloxacino ..........................................................3,0 mg 
Clotrimazol...............................................................10,0 mg 
Dexametasona ..........................................................0,9 mg 
(equivalente a acetato de dexametasona............... 1,0 mg) 

Excipientes: 
Galato de propilo (E310)………………………………………1,0 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Gotas óticas en suspensión 
Suspensión oleosa homogénea de color beige a amarillo 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.   ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2.   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de otitis externas de origen bacteriano  y fúngico, producidas respectivamente por 
bacterias  sensibles  al  marbofloxacino  y  hongos,  especialmente  _Malassezia  pachydermatis,_ 
sensibles a clotrimazol. 
El producto debe utilizarse en función de los resultados de los test de sensibilidad en bacterias 
aisladas. 

4.3. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en perros con perforación de la membrana timpánica. 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las substancias activas o a cualquiera de los 
excipientes.  
Ver sección 4.7. 

4.4.   ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANIT