NOROTIC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • Excipientes: PROPIL GALATO (E 310), OLEATO DE SORBITAN, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA
  • Vía de administración:
  • VÍA ÓTICA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Dexametasona y antiinfecciosos
  • Resumen del producto:
  • NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 10 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado - NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 20 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado - NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 30 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3299 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-02-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOROTICGOTASÓTICASENSUSPENSIÓNPARAPERROS

Marbofloxacino/cotrimazol/acetatodedexametasona

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndelos

lotes:

NorbrookLaboratoriesLimited

StationWorks

CamloughRoad

Newry

Co.Down,BT356JP

IrlandadelNorte

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Noroticgotasóticasensuspensiónparaperros

Marbofloxacino/clotrimazol/acetatodedexametasona

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Noroticgotasóticasensuspensiónparaperrosesunasuspensiónoleosahomogéneadecolor

beigeaamarilloquecontiene3,0mgdemarbofloxacino,10,0mgdeclotrimazol,

0,9mgdedexametasona(equivalentea1,0mgdeacetatodedexametasona)

y1,0mgdegalatodepropilo(E310)porml.

Elproductotambiéncontieneoleatodesorbitán,sílicecoloidalanhidraytriglicéridosdecadena

media.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodeotitisexternasdeorigenbacterianoyfúngico,producidasrespectivamentepor

bacteriassensiblesalmarbofloxacinoyhongos,especialmenteMalasseziapachydermatis,

sensiblesaclotrimazol.

Elproductodebeutilizarseenfuncióndelosresultadosdelostestdesensibilidadenbacterias

aisladas.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenperrosconperforacióndelamembranatimpánica.

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalassubstanciasactivasoacualquieradelos

excipientes.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenproducirsereaccionesadversastípicasdeloscorticoesteroides(cambiosenlos

parámetrosbioquímicosyhematológicos,talescomounincrementodelafosfatasaalcalinay

lastransaminasas,yciertaneutrofilialimitada).

Elusoprolongadoeintensivodepreparacionestópicasdecorticoesteroidespuedeinducir

efectoslocalesysistémicos,comolasupresióndelafunciónadrenal,disminucióndelgrosor

delaepidermisyretrasoenlacicatrización.

Enrarasocasioneselusodeesteproductopuedeestarasociadoconsordera,principalmente

enperrosdeedadavanzadaygeneralmentedenaturalezatransitoria.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaótica.

Unagotademedicamentocontiene71µgdemarbofloxacino,237µgdeclotrimazoly23,7µg

deacetatodedexametasona.

Administrar10gotaseneloídounavezaldíadurante7a14días.

Tras7díasdetratamiento,elveterinariodeberáevaluarlanecesidaddeprolongarel

tratamientootrasemana.

Cuandoelproductoseutilizaenvariosperros,usarunacánuladistintaparacadaanimal.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarbiendurante1minutoantesdeusar.

Traslaaplicación,masajearbrevementeyconsuavidadlabasedelaorejaparafacilitarla

penetracióndelmedicamentohacialapartemásbajadelcanalauditivo.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora30

C

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenel

frascoyenlacaja,despuésde“CAD”.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:3meses.

Trasabrirelenvaseporprimeravez,elproductodebeutilizarsedentrodelperiododevalidez

especificadoenesteprospecto;transcurridoesetiempo,cualquierproductorestante,asícomo

elenvase,debendesecharse.Dichafechaseescribiráenelespaciodelaetiquetadestinadoa

talfin.

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Unagrandependenciaaunasolaclasedeantibióticospuedeinducirresistenciaenla

poblaciónbacteriana.Seconsideraprudentereservarlasfluoroquinolonasparaeltratamiento

decasosclínicosqueseesperaquenorespondandeformasatisfactoria,olohanhechode

formapocosatisfactoria,aotrasclasesdeantibióticos.

Antesdeadministrarelproducto,sedebecomprobarlaintegridaddelamembranatimpánica.

Alutilizarelproductosedebentenerencuentalaspolíticasoficialesylocalessobreelusode

antibióticos.

Elcanalauditivoexternodebelimpiarseysecarsemeticulosamenteantesdeltratamiento.

Lasotitisbacterianasyfúngicassonconfrecuenciadenaturalezasecundaria.Debe

identificarseytratarselacausasubyacente.

Elgrupodelasquinolonasseharelacionadoconerosióndelcartílagoenlasarticulacionesde

cargayotrasformasdeartropatíasenanimalesinmadurosdevariasespecies.Nose

recomiendaelusodelproductoenanimalesjóvenes.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lavarsecuidadosamentelasmanosdespuésdeaplicarelproducto.

Evitarelcontactoconlosojos.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,aclararcon

abundanteagua.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalasfluoroquinolonasyotroscomponentesdel

productodebenevitarelcontactoconestemedicamentoveterinario.

Usodurantelagestaciónylalactancia:

Noadministraraperrasgestantesolactantes.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Cambiosenlosparámetrosbioquímicosyhematológicos(talescomounincrementodela

fosfatasaalcalinaylastransaminasasyunaciertaneutrofilialimitada,eosinopeniaylinfopenia)

sehanobservadoadosistresveceslarecomendada;talescambiosnosongravesyrevertirán

alsuspendereltratamiento.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

8deoctubrede2015

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:vialesde10ml,20mly30ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Elmarbofloxacinoagentebactericidadesíntesispertenecientealafamiliadelas

fluoroquinolonas,queactúainhibiendolaADN-girasa.Suespectrodeacciónesmuyamplio,

abarcandobacteriasGram-positivas(p.ej.,Staphylococcusintermedius)yGram-negativas

(Pseudomonasaeruginosa,EscherichiacoliyProteusmirabilis).

Elclotrimazolesunagenteantifúngicodelafamiliadelosimidazolesqueactúaalterandola

permeabilidaddelamembrana,loqueprovocaunafugadecompuestosintracelularesyla

consiguienteinhibicióndelasíntesismolecularcelular.Suespectrodeacciónesmuyamplioy

estádirigidoespecialmentecontraMalasseziapachydermatis.

Elacetatodedexametasonaesunglucocorticoidedesíntesisconactividadantiinflamatoriay

antipruriginosa.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

USOVETERINARIO