Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO, CLOTRIMAZOL, DEXAMETASONA
Norbrook Laboratories Ltd.
QS02CA06
MARBOFLOXACINO, CLOTRIMAZOL, DEXAMETHASONE
GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
Excipientes: PROPIL GALATO (E 310), OLEATO DE SORBITAN, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA
VÍA ÓTICA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Dexametasona y antiinfecciosos
NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 10 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado - NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 20 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado - NOROTIC GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS, Caja con 1 frasco de 30 ml y 2 cánulas Autorizado No comercializado
Autorizado
2018-02-26
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO NOROTIC GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN PARA PERROS Marbofloxacino/cotrimazol/ acetato de dexametasona 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Norotic gotas óticas en suspensión para perros Marbofloxacino/clotrimazol/acetato de dexametasona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Norotic gotas óticas en suspensión para perros es una suspensión oleosa homogénea de color beige a amarillo que contiene 3,0 mg de marbofloxacino, 10,0 mg de clotrimazol, 0,9 mg de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de acetato de dexametasona) y 1,0 mg de galato de propilo (E310) por ml. El producto también contiene oleato de sorbitán, s ílice coloidal anhidra y triglicéridos de cadena media. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de otitis externas de origen bacteriano y fúngico, producidas respectivamente por bacterias sensibles al marbofloxacino y hongos, especialmente _Malassezia pachydermatis,_ sensibles a clotrimazol. El producto debe utilizarse en función de los resultados de los test de sensibilidad en bacterias aisladas. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en per Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Norotic gotas óticas en suspensión para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Sustancias activas: Marbofloxacino ..........................................................3,0 mg Clotrimazol...............................................................10,0 mg Dexametasona ..........................................................0,9 mg (equivalente a acetato de dexametasona............... 1,0 mg) Excipientes: Galato de propilo (E310)………………………………………1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Gotas óticas en suspensión Suspensión oleosa homogénea de color beige a amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de otitis externas de origen bacteriano y fúngico, producidas respectivamente por bacterias sensibles al marbofloxacino y hongos, especialmente _Malassezia pachydermatis,_ sensibles a clotrimazol. El producto debe utilizarse en función de los resultados de los test de sensibilidad en bacterias aisladas. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en perros con perforación de la membrana timpánica. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las substancias activas o a cualquiera de los excipientes. Ver sección 4.7. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANIT Izlasiet visu dokumentu