Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fransızca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérotype Portland-vere (souche Ca-12-000), L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001), L. interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava (souche-05-073), L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérotype Dadas (souche Gr-01-005)
Intervet International BV
QI07AB01
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
Chiens
Immunologiques
Pour active la vaccination des chiens contre:Leptospira interrogans sérogroupe Canicola des sérovars Canicola pour réduire l'infection et l'excrétion urinaire;L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni pour réduire l'infection et l'excrétion urinaire;L. interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava pour réduire l'infection;L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal / Lianguang pour réduire l'infection et l'excrétion urinaire.
Revision: 6
Autorisé
2012-07-16
15 B. NOTICE 16 NOTICE NOBIVAC L4 SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4 suspension injectable pour chiens. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 mL contient : PRINCIPE(S) ACTIF(S) : Souches inactivées de _Leptospira _ : _- L. interrogans _ sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere 3550-7100 U 1 _ _ (souche Ca-12-000) _- L. interrogans _ sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni 290-1000 U 1 _ _ (souche Ic-02-001) _- L. interrogans _ sérogroupe Australis, sérovar Bratislava 500-1700 U 1 _ _ (souche As-05-073) _- L. kirschneri _ sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas 650-1300 U 1 _ _ (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique Suspension incolore. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chiens contre : _- L. interrogans _ sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire _- L. interrogans _ sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire _- L. interrogans _ sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire l’infection _- L. kirschneri _ sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Lianguang afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire. Début de l’immunité : 3 semaines. Durée de l’immunité : 1 an. 5. CONTRE-INDICATIONS 17 Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1 °C) a été très fréquemment observée, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l’activité et/ou u Belgenin tamamını okuyun
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac L4 suspension injectable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 mL contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Souches inactivées de _Leptospira _ : _- L. interrogans _ sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere 3550-7100 U 1 _ _ (souche Ca-12-000) _- L. interrogans _ sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni 290-1000 U 1 _ _ (souche Ic-02-001) _- L. interrogans _ sérogroupe Australis, sérovar Bratislava 500-1700 U 1 _ _ (souche As-05-073) _- L. kirschneri _ sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas 650-1300 U 1 _ _ (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chiens contre : _- L. interrogans _ sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire _- L. interrogans _ sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire _- L. interrogans _ sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire l’infection _- L. kirschneri _ sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Lianguang afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire. Début de l’immunité : 3 semaines. Durée de l’immunité : 1 an. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE 3 Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux. En cas d’irritation oculaire, demander immédiatement consei Belgenin tamamını okuyun