Nimvastid

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

rivastigmiini

Mevcut itibaren:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine

Terapötik grubu:

Psychoanaleptics,

Terapötik alanı:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapötik endikasyonlar:

Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.

Ürün özeti:

Revision: 10

Yetkilendirme durumu:

valtuutettu

Yetkilendirme tarihi:

2009-05-11

Bilgilendirme broşürü

69
B. PAKKAUSSELOSTE
70
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NIMVASTID 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
NIMVASTID 3 MG KOVAT KAPSELIT
NIMVASTID 4,5 MG KOVAT KAPSELIT
NIMVASTID 6 MG KOVAT KAPSELIT
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastid-valmistetta
3.
Miten Nimvastid-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nimvastid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NIMVASTID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nimvastid-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään.
Alzheimerin tautia tai Parkinsonin
taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut
aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen
välistä kommunikaatiota) mataliin
määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia
pilkkovia entsyymejä:
asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä
näitä entsyymejä Nimvastid nostaa
asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin
taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän
dementian oireita.
Nimvastid-valmistetta käytetään aikuispotilailla lievän tai
keskivaikean Alzheimerin

Ürün özellikleri

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Nimvastid 6 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia
määrän, joka vastaa 1,5 mg:aa
rivastigmiinia.
Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia
määrän, joka vastaa 3 mg:aa rivastigmiinia.
Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia
määrän, joka vastaa 4,5 mg:aa
rivastigmiinia.
Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia
määrän, joka vastaa 6 mg:aa rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli
Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja
alaosat ovat keltaisia.
Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja
alaosat ovat oransseja.
Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja
alaosat ovat ruskehtavan punaisia.
Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka yläosa on
ruskehtavan punainen ja alaosa on
oranssi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen
Parkinsonin tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
3
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja
hoitoon.
Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, jos
käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan
lääkkeenottoa.
Annostus
Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorok