País: Unión Europea
Idioma: finés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmiini
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin dementian oireellinen hoito. Oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Revision: 10
valtuutettu
2009-05-11
69 B. PAKKAUSSELOSTE 70 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NIMVASTID 1,5 MG KOVAT KAPSELIT NIMVASTID 3 MG KOVAT KAPSELIT NIMVASTID 4,5 MG KOVAT KAPSELIT NIMVASTID 6 MG KOVAT KAPSELIT rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastid-valmistetta 3. Miten Nimvastid-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nimvastid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NIMVASTID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nimvastid-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia tai Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä Nimvastid nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita. Nimvastid-valmistetta käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin Leer el documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit Nimvastid 3 mg kovat kapselit Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit Nimvastid 6 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia. Nimvastid 3 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 3 mg:aa rivastigmiinia. Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia. Nimvastid 6 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 6 mg:aa rivastigmiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia. Nimvastid 3 mg kovat kapselit Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja. Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat ruskehtavan punaisia. Nimvastid 6 mg kovat kapselit Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka yläosa on ruskehtavan punainen ja alaosa on oranssi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 3 Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa. Annostus Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorok Leer el documento completo