Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt
GE Healthcare AG
V09FX02
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt
Hartgelatinekapseln
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 3.7-37 MBq, excipiens pro capsula.
Radiopharmazeutika
Schilddrüsendiagnostik
2000-03-29
FACHINFORMATION FACHINFORMATION/PATIENTENINFORMATION NATRIUMIODID (123-I) GE Healthcare, HARTGELATINEKAPSELN Name des Präparates Natriumiodid (123-I) GE Healthcare, Hartgelatinekapseln Zusammensetzung Wirkstoff: Natriumiodid (123I), 3,7 - 7,4 - 11,1 - 18,5 - 37 MBq / Kapsel am Kalibrierungstermin (genaue Aktivität siehe Fläschchenetikette). Hilfsstoffe: Excip. pro capsula. Spezifikationen: Radiochemische Reinheit: ≥ 99% Radionuklidreinheit: ≥ 99,95% wichtigste Verunreinigungen I-125 und Te-121: ≤ 0,05% Kalibrationszeitpunkt: siehe Lieferschein und Packungsetiketten. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartgelatinekapsel zur oralen Verabreichung mit Natriumiodid (123I), 3,7 - 7,4 - 11,1 - 18,5 - 37 MBq / Kapsel am Kalibrierungstermin (genaue Aktivität siehe Fläschchenetikette). Verwendungsfertiges Radiodiagnostikum zur direkten Anwendung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Funktionelle oder morphologische Untersuchung der Schilddrüse: ·Radioiod-Aufnahmetest zur Erfassung von Schilddrüsenfunktionsstörungen als Ergänzung der herkömmlichen Untersuchung (z.B. T3, T4 und TSH) und zur Vorbereitung (insbesondere zur Berechnung der erforderlichen Strahlendosis) einer Radioiodtherapie. ·Szintigrafische Darstellung der Schilddrüse, insbesondere zum Nachweis von Noduli und Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt: a) Für Erwachsene mit einem durchschnittlichen Körpergewicht von 70 kg • 4 MBq für den Radio-Iod-Test • 11-15 MBq für die Schilddrüse-Szintigrafie b) Für Kinder ist die zu verabreichende Dosis wie folgt zu berechnen: Akt. Erwachsener (MBq) x Gewicht Kind (kg) Aktivität Kind (MBq) = 70 kg Die Szintigrafie kann frühestens 60 Minuten nach der Applikation von 123I-Natriumiodid erfolgen. Für eine optimale Darstellung sollte sie nach 3 bis 6 Stunden verrichtet werden. Art und Dauer der Anwendung 123l-Natriumiodid GE Healthcare, Hartgelatinekapseln sind nur zur einmaligen oralen Anwendung bestimmt. Die Kapsel wird mit lauwarmem Wasser eingenommen. Die Kapsel darf Belgenin tamamını okuyun