MYLAN-RABEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Rabéprazole sodique

Mevcut itibaren:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kodu:

A02BC04

INN (International Adı):

RABEPRAZOLE

Doz:

10MG

Farmasötik formu:

Comprimé (à libération retardée)

Kompozisyon:

Rabéprazole sodique 10MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

100

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2017-12-12

Ürün özellikleri

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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
MYLAN-RABEPRAZOLE
rabéprazole sodique
Comprimés entérosolubles à 10 mg et à 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 5 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204817
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................14
SURDOSAGE
................................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.................................................................................................21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...............................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................22
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................