MYLAN-RABEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Rabéprazole sodique

Dostępny od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

A02BC04

INN (International Nazwa):

RABEPRAZOLE

Dawkowanie:

10MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé (à libération retardée)

Skład:

Rabéprazole sodique 10MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2017-12-12

Charakterystyka produktu

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MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
MYLAN-RABEPRAZOLE
rabéprazole sodique
Comprimés entérosolubles à 10 mg et à 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 5 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204817
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................14
SURDOSAGE
................................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.................................................................................................21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...............................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................22
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................