MYLAN-RABEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Rabéprazole sodique

Saadav alates:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kood:

A02BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RABEPRAZOLE

Annus:

10MG

Ravimvorm:

Comprimé (à libération retardée)

Koostis:

Rabéprazole sodique 10MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

100

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681001; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2017-12-12

Toote omadused

_Page 1 de 52_
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
MYLAN-RABEPRAZOLE
rabéprazole sodique
Comprimés entérosolubles à 10 mg et à 20 mg
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision :
Le 5 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204817
_Page 2 de 52_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................14
SURDOSAGE
................................................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.................................................................................................21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...............................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................22
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................