Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Bulgarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Lusutrombopag

Mevcut itibaren:

Shionogi B.V.

ATC kodu:

B02BX

INN (International Adı):

lusutrombopag

Terapötik grubu:

Антихеморагични

Terapötik alanı:

Тромбоцитопения

Terapötik endikasyonlar:

Mulpleo е показан за лечение на тежки тромбоцитопении при възрастни пациенти с хронична болест на черния дроб, които се подлагат на инвазивни процедури.

Ürün özeti:

Revision: 8

Yetkilendirme durumu:

упълномощен

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-18

Bilgilendirme broşürü

23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MULPLEO 3
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
лусутромбопаг (lusutrombopag)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Mulpleo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Mulpleo
3.
Как да приемате Mulpleo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Mulpleo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MULPLEO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Mulpleo съдържа активното вещество
лусутромбопаг, което принадлежи към
�

Ürün özellikleri

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mulpleo 3 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg
лусутромбопаг (lusutrombopag).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Светлочервени кръгли филмирани
таблетки с диаметър 7,0 mm, с вдлъбнато
релефно означение
на търговската марка „Shionogi“ над
идентификационния код „551“ от едната
страна и с
вдлъбнато релефно означение на
количеството на активното вещество
„3“ от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Mulpleo е показан за лечение на тежка
тромбоцитопения при възрастни
пациенти с хронично
чернодробно заболяване, подложени на
инвазивни процедури (вж. точка 5.1)._ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 3 mg
лусутромбопаг веднъж дневно в
продължение на 7 дни.
Процедурата трябва да се проведе от
ден 9 след започване на лечението с
лусутромбопаг. Броят
на тромбоцитите трябва да бъде
измерен преди процедурата.
_Пропусната доза_
_ _
Ако е пропусната доза, трябва се вземе
възможно най-скоро. Не трябва д