Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Orion Corporation
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg/250 ml
Infusionsvätska, lösning
propylenglykol Hjälpämne; moxifloxacinhydroklorid 436,37 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 1 x 250 ml
Godkänd
2015-12-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MOXIFLOXACIN ORION 400 MG/250 ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Moxifloxacin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Moxifloxacin Orion 3. Hur du använder Moxifloxacin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Moxifloxacin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOXIFLOXACIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Moxifloxacin Orion innehåller den aktiva substansen moxifloxacin som tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Moxifloxacin Orion används till patienter 18 år och äldre för behandling av följande bakteriella infektioner: - lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus - infektioner i hud och mjukdelar. Moxifloxacin som finns i Moxifloxacin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MOXIFLOXACIN ORION ANVÄND INTE MOXIFLOXACIN ORION - om du är allergisk mot moxifloxacin, något annat kinolonantibiotikum eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid eller ammar - om du är yngr Belgenin tamamını okuyun
PRODUKRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Moxifloxacin Orion 400 mg/250 ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska på 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid) 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar, gulgrön lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Moxifloxacin är indicerat vid behandling av: - Samhällsförvärvad pneumoni (CAP) - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSSI). Moxifloxacin ska endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.1 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 400 mg moxifloxacin, givet som infusion en gång dagligen. Initial intravenös infusionsbehandling kan följas av oral behandling med moxifloxacin 400 mg tabletter, när detta är kliniskt indicerat. I kliniska prövningar bytte de flesta av patienterna till oral behandling inom 4 dagar (CAP) eller 6 dagar (cSSSI). Den rekommenderade totala behandlingstiden vid intravenös och oral behandling är 7-14 dagar vid CAP och 7-21 dagar vid (cSSSI) Nedsatt njur-/leverfunktion Ingen dosjustering behövs till patienter med milt till gravt nedsatt njurfunktion eller till patienter med kronisk dialys dvs. hemodialys och kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (se vidare avsnitt 5.2). Data för behandling av patienter med nedsatt leverfunktion är otillräcklig (se avsnitt 4.3). Andra särskilda patientgrupper Ingen dosjustering behövs till äldre eller till patienter med låg kroppsvikt. Pediatrisk population Moxifloxacin är kontraindicerat för barn och växande ungdomar. Effekt och säkerhet för behandling med moxifloxacin av barn och ungdomar har inte fastställts (se avsnitt 4.3). Administreringssätt Belgenin tamamını okuyun