Mirapexin

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

pramipexol-dihidroklorid-monohidrát

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexole

Terapötik grubu:

Parkinson-ellenes szerek

Terapötik alanı:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Terapötik endikasyonlar:

MIRAPEXIN javallt a kezelés a jelek és tünetek a idiopathiás Parkinson-kór, egyedül (levodopa nélkül) vagy együtt levodopa, én. a betegség folyamán keresztül késői szakaszában, amikor a levodopa hord ki vagy inkonzisztenssé válnak, és a terápiás hatás ingadozások fordulnak elő (vége-of-dózis vagy "on-off" ingadozások). A Mirapexin jelezte, a tüneti kezelés, közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan-láb szindróma dózisok 0. 54 mg bázis (0. 75 mg só).

Ürün özeti:

Revision: 40

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

1998-02-23

Bilgilendirme broşürü

67
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
68
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRAPEXIN 0,088 MG TABLETTA
MIRAPEXIN 0,18 MG TABLETTA
MIRAPEXIN 0,35 MG TABLETTA
MIRAPEXIN 0,7 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MIRAPEXIN és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MIRAPEXIN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a MIRAPEXIN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a MIRAPEXIN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRAPEXIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A pramipexol hatóanyag-tartalmú MIRAPEXIN az úgynevezett
dopaminagonisták csoportjába tartozó
gyógyszer, amelyek az agyi dopaminreceptorok működését serkentik.
A dopaminreceptorok
működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a
testmozgások irányítását segíti.
A MIRAPEXIN ADHATÓ:
–
ismeretlen kóreredetű (idiopátiás) Parkinson-kór kezelésére
felnőtteknél önmagában vagy
levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló
gyógyszer) kombinálva.
–
közepesen súlyos vagy súlyos ismeretlen kóreredetű (idiopátiás)
nyugtalan láb szindróma
kezelésére felnőtteknél.
2.
TUDNIVAL�

Ürün özellikleri

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta
0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz
tablettánként, ami 0,088 mg
pramipexolnak felel meg.
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz
tablettánként, ami 0,18 mg pramipexolnak
felel meg.
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta
0,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz
tablettánként, ami 0,35 mg pramipexolnak
felel meg.
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz
tablettánként, ami 0,7 mg pramipexolnak
felel meg.
_Megjegyzés:_
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a sóformára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és
(zárójelben) pramipexol sóra is
megadjuk.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletta
A tabletta fehér színű, lapos, kerek, és dombornyomású
kódjelzéssel (az egyik oldalon P6 jelöléssel, a
másik oldalon pedig a Boehringer Ingelheim cég logójával) van
ellátva.
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletta
A tabletta fehér színű, lapos, ovális, és mindkét oldalon
törővonallal és dombornyomású kódjelzéssel
(az egyik oldalon P7 jelöléssel, a másik oldalon pedig a Boehringer
Ingelheim cég logójával) van
ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletta
A tabletta fehér színű, lapos, ovális, és mindkét oldalon
törővonallal és dombornyomású kódjelzéssel
(az egyik oldalon P8 jelöléssel, a másik oldalon pedig a Boehringer
Ingelheim cég logójával) van
ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
3
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletta
A tabletta fehér színű, lapos, kerek, és mindkét oldalon
törővonallal és dombornyomású kódjelzéssel
(az egyik oldalon P9 jelöléssel, a másik oldalon