Mepidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

VetViva Richter GmbH

ATC kodu:

QN01BB03

INN (International Adı):

MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml,

Uygulama yolu:

Intra-articulair gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapötik grubu:

Paarden

Terapötik alanı:

Mepivacaine

Ürün özeti:

Wachttermijn: Paarden Melk 72 uur; Paarden Vlees 3 dagen

Yetkilendirme durumu:

IE/V/0425/001

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-15

Ürün özellikleri

BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mepidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Mepivacaïne hydrochloride 20 mg
(overeenkomend met 17,4 mg mepivacaïne)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Mepivacaïne is geïndiceerd voor intra-articulaire en epidurale
anesthesie bij paarden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica
die tot de amidegroep behoren of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor en tijdens toediening aspireren om intravasculaire injectie te
vermijden.
Het analgetische effect van mepivacaïne, bij gebruik als onderdeel
van een mankheidsonderzoek
verlamming, begint na 45-60 minuten te verminderen. Er kan echter
voldoende analgesie aanhouden
om de gang langer dan 2 uur te beïnvloeden.
BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor mepivacaïne of andere
lokale anesthetica van de
amidegroep moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan een irriterende stof zijn voor de huid en de
ogen.
Contact met de huid of ogen vermijden. Was spatten van de huid en uit
de ogen onmiddellijk af met
veel water. Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt.
Bijwerkingen op de foetus kunnen niet worden uitgesloten. Zwangere
vrouwen mogen dit
diergeneesmiddel niet toedienen.
Accidentele zelfin