Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE
VetViva Richter GmbH
QN01BB03
MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE
Oplossing voor injectie
MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE 20 mg/ml,
Intra-articulair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Paarden
Mepivacaine
Wachttermijn: Paarden Melk 72 uur; Paarden Vlees 3 dagen
IE/V/0425/001
2017-11-15
BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Mepidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Mepivacaïne hydrochloride 20 mg (overeenkomend met 17,4 mg mepivacaïne) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Mepivacaïne is geïndiceerd voor intra-articulaire en epidurale anesthesie bij paarden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica die tot de amidegroep behoren of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voor en tijdens toediening aspireren om intravasculaire injectie te vermijden. Het analgetische effect van mepivacaïne, bij gebruik als onderdeel van een mankheidsonderzoek verlamming, begint na 45-60 minuten te verminderen. Er kan echter voldoende analgesie aanhouden om de gang langer dan 2 uur te beïnvloeden. BD/2023/REG NL 120472/zaak 1016414 3 / 16 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor mepivacaïne of andere lokale anesthetica van de amidegroep moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Dit diergeneesmiddel kan een irriterende stof zijn voor de huid en de ogen. Contact met de huid of ogen vermijden. Was spatten van de huid en uit de ogen onmiddellijk af met veel water. Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt. Bijwerkingen op de foetus kunnen niet worden uitgesloten. Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen. Accidentele zelfin Prečítajte si celý dokument